化妆品出口美国FDA,认证要怎么办理呢?

更新:2026-01-13 10:00 编号:35809195 发布IP:223.102.31.216 浏览:5次
发布企业
济南双盈认证技术有限公司
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
济南双盈认证技术有限公司
组织机构代码:
91370103MA3UX45L4B
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品牌
双盈认证
优势
下证快 成功率高
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全国
关键词
美国FDA,FDA备案,出口备案,出口检测,FDA
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山东省济南市市中区王官庄小区四区20号楼3单元204室
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详细介绍

化妆品出口美国FDA,认证要怎么办理呢?


美国FDA


 FDA化妆品注册系统正式上线!
12.16

        Zui新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放!


       自2022年12月29日,美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)以来,FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。我司将全面协助企业进行快速注册。


FDA产品列名
FDA product listing‍

FDA化妆品法规要求

美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名。非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。


FDA化妆品新系统注册要求

FDA化妆品备案注册主要分为两个部分,分别为企业注册以及产品列名。

化妆品企业注册&产品列名


1)企业注册

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下:

1、工厂所有者和/或经营者的名称;

2、工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

3、美国代理联系人信息及联系方式

4、FEI登记号码;

5、在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;

6、产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;


2)产品列名

FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新,所需资料如下:

1、生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;

2、责任人联系方式及化妆品产品名称,如:标签上显示名称;

3、化妆品产品类别;

4、符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);

5、产品登记编码(如有);

6、登记类型(初始、年度更新或简要更新);

7、产品配方(颜色、香味或净含量)  

化妆品FDA周期:目前大概3-4周,提供申请表,
有效期:企业注册两年一次更新。产品注册好像是每年一次,更新要收取费用哦      

      

FDA企业注册
FDA Enterprise Registration‍  

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下:

1. 工厂所有者和/或经营者的名称;
2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3.美国代理联系人信息及联系方式
4.FEI登记号码;
5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;
6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

取得上架美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程
    1)申请人填写申请表;
    2)提供产品标签;
    3)美国代理人。

FDA化妆品合规期限

化妆品企业合规日期为2023年12月29日,强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放,我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。



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成立日期2021年01月25日
法定代表人邱星
注册资本20
主营产品ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000(HACCP)、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
公司简介济南双盈认证技术有限公司一、公司简介:济南双盈认证技术有限公司成立于2021年1月25日,公司座落于“四面荷花三面柳,一城山色半城湖“的泉城济南,与泰山相邻,这里交通便利,商业氛围浓厚,为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入,涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来,秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨,致力于将先进的 ...
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