化妆品出口美国FDA，认证要怎么办理呢？

美国FDA

 FDA化妆品注册系统正式上线!
12.16

       Zui新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！

      自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统CosmeticDirect于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。我司将全面协助企业进行快速注册。

FDA产品列名
FDA product listing‍

FDA化妆品法规要求

美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。

FDA化妆品新系统注册要求

FDA化妆品备案注册主要分为两个部分，分别为企业注册以及产品列名。

化妆品企业注册&产品列名

1）企业注册

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

1、工厂所有者和/或经营者的名称;

2、工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

3、美国代理联系人信息及联系方式

4、FEI登记号码;

5、在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

6、产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；

2）产品列名

FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：

1、生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

2、责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

3、化妆品产品类别；

4、符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

5、产品登记编码（如有）；

6、登记类型（初始、年度更新或简要更新）；

7、产品配方（颜色、香味或净含量）  

化妆品FDA周期：目前大概3-4周,提供申请表,
有效期：企业注册两年一次更新。产品注册好像是每年一次，更新要收取费用哦      

FDA企业注册
FDA Enterprise Registration‍  

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

1. 工厂所有者和/或经营者的名称;
2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3.美国代理联系人信息及联系方式
4.FEI登记号码;
5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；
6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA2511）和产品备案信息（Form FDA2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

取得上架美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程
    1）申请人填写申请表；
    2）提供产品标签；
    3）美国代理人。

FDA化妆品合规期限

化妆品企业合规日期为2023年12月29日，强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放，我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。