ISO 7886-1医用针管密合性负压测试仪

一、用途

医用针管密合性负压测试仪主要用于测定医用针管的物理特性，特别是其密合性，即针管与注射器或其他连接部件之间的密封性能。这是确保医用针管在使用过程中不会发生药液外泄或空气进入的关键环节，对于保障医疗安全和患者健康具有重要意义。

二、测试标准

ISO7886-1是医用针管密合性测试的主要标准之一，该标准对医用针管的各项性能指标进行了详细规定，包括密合性测试的要求。根据发布时间较近的信息，GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》等标准也可能包含与医用针管密合性相关的测试要求。

三、测试原理

医用针管密合性负压测试仪采用负压法来模拟医用针管在正常使用过程中的密封性能。测试时，被测针管被放置在一个密闭的测试腔中，测试腔的一端与真空源相连，另一端通过连接管与针管相连。当测试腔内的压力达到预设的负压值时，针管内的空气被排出，测试腔内的压力也会迅速下降。通过观察测试过程中针管本体有无泄漏、连接部件有无松动等现象，可以判断出被测针管的密合性是否符合标准。

四、主要技术参数

医用针管密合性负压测试仪的主要技术参数可能包括但不限于以下内容：

• 操作界面：简体中文/英文，便于用户操作和理解。

• 负压检测范围：如-5 Kpa～-99 Kpa可调，具体范围可能因设备型号而异。

• 测试持续时间：如1S～9999 S任意设定，以满足不同测试需求。

• 检定误差：不大于读数的±1%或更低，确保测试结果的准确性。

• 压力输出值：可任意设定，以适应不同规格和型号的医用针管测试。

• 设备尺寸和重量：根据设备型号和配置而定，一般具有紧凑的结构和适中的重量。

五、使用注意事项

1. 在使用前，应仔细阅读设备说明书，了解设备的使用方法和注意事项。

2. 按照测试标准的要求设置测试参数，如负压值、测试时间等。

3. 在测试过程中，应密切关注测试仪器的显示屏和压力表，以获取准确的测试数据。

4. 测试完成后，应及时清理设备并妥善保管，以延长设备的使用寿命。

六、

ISO7886-1医用针管密合性负压测试仪是保障医用针管质量和安全性的重要设备。通过模拟实际使用过程中的负压环境，该测试仪能够准确评估医用针管的密合性能，为医疗器械行业的监管部门和生产厂家提供可靠的检测手段。