消毒产品备案办理

2024-12-22 07:00 119.123.52.158 1次
发布企业
济南荣耀医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
济南荣耀医疗科技有限公司
组织机构代码:
91370105MA3D4M890N
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所在地
山东省济南市天桥区纬北路9号天桥教育商务中心
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产品详细介绍

一、企业应当建立、完善产品生产的卫生体系,产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

二、 企业应当建立自检制度,具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计量器具应按要求定期检定,记录备查。

三、 从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格,并取得上岗证。

四、 每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验,合格后方可出厂。

五、 企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检,不同产品生产企业的自检项目:

1、消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测;

2、消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的,如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法;

3、评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法;

4、一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测;

5、卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。


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成立日期2017年01月13日
法定代表人于德刚
注册资本100
主营产品医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询
经营范围医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售;计算机、电子设备的销售、维修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ...
公司新闻
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