一、申请第二类医疗器械经营备案的应当具备下列条件: (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。二、以下二种情况应申请《第二类医疗器械经营备案凭证》(一)经营企业新设立独立经营场所的,应当依法单独申请医疗器械经营备案。(二)医疗器械备案人在其住所或者生产地址之外的其他场所贮存并销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营备案。
办理第二类医疗器械经营备案
2024-12-23 07:00 113.110.214.176 1次- 发布企业
- 济南荣耀医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:济南荣耀医疗科技有限公司组织机构代码:91370105MA3D4M890N
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- 山东省济南市天桥区纬北路9号天桥教育商务中心
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- 总经理
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产品详细介绍
成立日期 | 2017年01月13日 | ||
法定代表人 | 于德刚 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询 | ||
经营范围 | 医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售;计算机、电子设备的销售、维修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ... |
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