颗粒法耐水性筛网装置

颗粒法耐水性筛网装置

适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定，取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

    实验操作方法；

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚，下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法；

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子勐击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目，实验装置包括 

1. 碎玻碾钵：1个同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。      

2. 2.碎 玻 杵：1个 同标准规定      

3. 3.筛 子：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px       

4. 4.筛 底 盖：1个 

 《中国药典》2015年版实现了历史性突破，增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。药包材进入《中国药典》不仅填充空白，完善了药典体系，国家醉高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位。

这必将推动我国药包材质量的提升，夯实了药品安全性控制基础。在此背景下，药用玻璃瓶121耐水性测定装置成为近来咨询量醉大的产品之一。安瓿瓶折断力测试仪、电子拉力试验机、医药包装撕拉力测试仪、数显偏光应力仪等药品包装检测仪器也是制药厂家或药包材生产厂家以及质检机构大批量采购的产品。

包装的质量直接影响产品的运输与存储，包装作为产品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。我国也陆续颁布相关法规，将包装及包装材料质量检验列为企业必需开展的重点工作之一；各行业不仅要关注产品的质量，也要对包装物的质量进行把控。

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。

颗粒法耐水性筛网装置

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