西林瓶密封性测试仪
医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是确保医疗器械安全性的重要屏障。
针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)
在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。济南三泉中石技有限公司参照国家标准GB-T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(智能密封仪)。
用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。
专用于各种玻璃瓶,输液瓶,输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.
技术参数
测量范围 0~0.6MPa
测量精度 ±1%
保压时间 1-9999s
气源接口 Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)
重 量 8Kg
气源压力 0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 高80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
产品配置
标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏
选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置
包装的质量直接影响产品的运输与存储,包装作为产品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。我国也陆续颁布相关法规,将包装及包装材料质量检验列为企业必需开展的重点工作之一;各行业不仅要关注产品的质量,也要对包装物的质量进行把控。
物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。
西林瓶密封性测试仪
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