ISO9001质量管理体系认证全过程介绍
一、认证所需资料
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
二、认证周期
按照ISO标准要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。
因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)快速拿证的企业:一般是1个月,特殊情况可以加急到20个工作日完成,当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
对正在推行或准备推行ISO认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?“ISO管理体系服务平台”搜集整理了推行ISO的22个步骤,一起来看看吧。
第1步 制定推行计划
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第3步 确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第4步 确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:1.质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式:包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第5步 确立各过程的流程
第6步 开始编写程序文件