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定制式固定义齿注册公司在进行时需要注意哪些问题

更新:2022-12-10 15:17 发布者IP:39.64.66.97 浏览:0次
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济南卓械医疗技术咨询有限公司商铺
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济南卓械医疗技术咨询有限公司
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91370102MA3PKU7L2G
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产品详细介绍

医疗器械行业涉及到很多行业,那么,医疗器械注册公司在进行时需要注意哪些方面呢?下面,我们来看看吧。

  1、医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。卓械咨询

  2、国家对医疗器械实行分类管理,一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。

  3、经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。卓械咨询

  4、医疗器械公司注册的时候,经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以,如果要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。卓械咨询

  5、如果你办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以,只要在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理营业执照,等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更,在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。

  6、医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以可以根据业务需要,确定注册资金大小。卓械咨询

  7、医疗器械公司注册的时候,除了上面的需要注意的,其他都和普通公司注册流程一样,可以查看下注册公司流程和费用一文。

  以上便是医疗器械注册公司在进行时需要注意哪些问题的主要内容,希望对您的使用能有所帮助。卓械咨询

 


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2019年04月19日
法定代表人李桂兰
注册资本500
主营产品医疗器械产品注册,医疗器械企业合规体系认证咨询,医疗器械经营许可证代办,有源无源产品设备注册备案代理
经营范围医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介山东卓械医疗技术咨询有限公司是一家专注于医疗器械行业技术开发、技术咨询服务以及医疗器械科研成果转让的科技型公司,主要业务范围是医疗器械临床试验咨询服务、医疗器械注册代办服务、医疗器械产品开发咨询、产品注册证代理,医疗器械生产许可证咨询,临床试验监察代理、医疗器械电磁兼容方案、产品技术要求(产品标准)编写、CE认证,FDA注册及认证代办理咨询、医疗器械科研成果转让服务、体外诊断试剂注册等业务。公司拥 ...
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