卓械咨询山东医疗器械第三方检测要求,根据国家检验检测机构资质认定的相关规定,医疗器械检验检测机构应获得资质认定证书(CMA)。注册申请人应根据产品特点,对受托机构的资质、检验能力、检验范围进行评价。委托检验报告应该加盖CMA公章。若检验机构无法加盖CMA公章,应按照国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号)执行。检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告,并在报告上加盖检验报告专用章。卓械咨询助力企业完成产品检查,选择合适的第三方检测机构。
山东医疗器械注册检验第三方检验所
更新:2023-03-04 13:46 发布者IP:60.216.160.107 浏览:0次- 发布企业
- 济南卓械医疗技术咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:济南卓械医疗技术咨询有限公司组织机构代码:91370102MA3PKU7L2G
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械注册第三方检验所
- 所在地
- 山东省济南市历下区华阳路67号留学人员创业园北楼1号楼
- 联系电话
- 15650588779
- 手机
- 15650588779
- 联系人
- 李经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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成立日期 | 2019年04月19日 | ||
法定代表人 | 李桂兰 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 医疗器械产品注册,医疗器械企业合规体系认证咨询,医疗器械经营许可证代办,有源无源产品设备注册备案代理 | ||
经营范围 | 医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 山东卓械医疗技术咨询有限公司是一家专注于医疗器械行业技术开发、技术咨询服务以及医疗器械科研成果转让的科技型公司,主要业务范围是医疗器械临床试验咨询服务、医疗器械注册代办服务、医疗器械产品开发咨询、产品注册证代理,医疗器械生产许可证咨询,临床试验监察代理、医疗器械电磁兼容方案、产品技术要求(产品标准)编写、CE认证,FDA注册及认证代办理咨询、医疗器械科研成果转让服务、体外诊断试剂注册等业务。公司拥 ... |
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