医用耗材净化车间 优选济南康源净化 菏泽净化车间

2019-12-03 23:22 2次
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济南康源净化设备有限公司商铺
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13
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济南康源净化设备有限公司
组织机构代码:
91370105582213689G
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济南新沙工业园五区
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产品详细介绍

医疗器械无菌车间|中药GMP净化车间|济南康源净化

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无尘无菌室的检验规程

 1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。  2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。  3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,菏泽净化车间,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉0球消毒外表面。10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。  11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。 14.如有菌液洒在桌上或地上,体外试剂净化车间,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。 16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,医用胶净化车间,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,医用耗材净化车间,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。



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食品净化车间管理制度|济南康源净化

九. 成品储存、运输的卫生要求

  1.经检验合格包装的成品应储存与成品仓库。按品种、批次分类存放、防止相互混淆。成品仓库不得储存有毒、有害物品或其他易腐0败、易燃烧的物品。

  2.成品码放时,与地面、墙壁应该有一定距离,便于通风。要留出通道,便于人员、车辆通行;要设有温、湿度监测装置,定期检查和记录。

  3.要有防鼠、防虫等设施、定期清扫、消毒,保持卫生。

  4.运输工具(包括各种容器)应该符合卫生要求。要根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施。

  5.运输作业应该避免强烈震荡、撞击,轻拿轻放,防止损伤成品外形,并且不得与有害物品混装、混运,作业完毕,搬运人员应该立即撤离工作场地,防止污染食品。


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  1、 保持食品车间卫生,每天清扫,定期冲洗地面。

  2、 工作人员进入食品加工车间必须穿工作服。

  3、 闲杂人员不得进入车间。

  4、 中试车间设备必须有专人负责,严格按照操作规程操作设备。

  5、 定期保养和检修设备,保证设备正常运转。

  6、 车间不得存放易燃、易爆、强腐蚀性、剧0毒原料,注意防火,经常检查消防设施。

  7、 所有通道、过道不得摆放任何阻碍通行的物品。

  8、 定期检查防盗装置是否正常。

  9、 车间停工时检查水、电、气是否关闭,门、窗是否关好。


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成立日期2004年07月08日
法定代表人高惠莉
注册资本10万元人民币
主营产品无菌净化车间,微生物实验室
经营范围净化设备、消毒设备、铝合金制品
公司简介济南康源净化设备有限公司是山东省生产空气净化消毒设备较早的专业厂家,“三证”齐全。公司拥有一批高级工程师,专业技术人员和一支技术精湛、作风过硬的施工队伍,生产加工QS无菌食品车间空气净化工程,食品添加剂无菌净化车间、无菌卫生材料净化车间、无菌实验室,P2实验室,洁净厂房工程,标准手术室、风淋室、风淋通道,微生物洁净室,人工受精实验室、基因扩增实验室、无菌净化工作台,高效空气 ...
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