根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 ※第4.30条规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:
1.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
2.具有医疗医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
3.具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
4.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
5.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
6.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
公司主要经营项目:
代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案;
证件类:各类内审员证件的办理
软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统
冷链类:协助修建冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护
济南贝思网络技术有限公司创立于2006年,专注于药品器械相关软件的研究和开发,医药医
疗器械经营许可咨询服务,冷链系统温湿度设备及软件的提供,依据6年行业开发和经营经验
,为各类医药器械公司提供专业化服务。
我们拥有一批高学历、高水平,具有深厚行业背景的软件研人 员和技术支持人员,他们年
轻,充满活力。我们专注、专业、 诚信、创新,我们始终坚信创新为企业前进的动力,开拓进
取、不断创新为我们的行为准则!