注射剂橡胶塞不溶性微粒检测仪 金属罐不溶性微粒测试仪 药包材不溶性微粒检测仪器

制药企业的生产和质控过程中，药品包装系统的微粒控制成为保证注射剂安全性的重要环节。注射剂橡胶塞在药品包装中扮演着关键角色，其表面和内部的不溶性微粒可能对药品的安全性和稳定性产生直接影响。为此，济南三泉中石研发的 WLY-05S 注射剂橡胶塞不溶性微粒检测仪，能够高效、精准地对橡胶塞及相关药包材进行不溶性微粒检测，为制药企业提供可靠的数据支撑。

一、适用范围与检测对象WLY-05S 不溶性微粒检测仪适用于注射剂包装系统中各种关键组件的不溶性微粒测定，包括：

• 注射剂包装用橡胶塞

• 注射液用塑料容器及组件（内盖、接口）

• 免洗预灌封注射器活塞与笔式注射器活塞

• 半组装预灌封注射器

• 卡式瓶系统

• 药品包装用金属组件（吸入气雾剂金属罐、外用气雾剂金属罐、药用金属软膏管）

通过对这些关键部件的微粒含量和大小进行jingque测定，可以有效预防药品在使用过程中因微粒污染而导致的安全风险。

检测原理

WLY-05S检测原理采用光阻法

光阻法通过高精度激光光源对液体样品中的微粒进行计数与分析。样品在专用容器中经过搅拌和均匀分散后，激光光路对微粒的阻断程度被精密记录，实现微粒数量和粒径分布的快速检测。

仪器技术特点

WLY-05S 注射剂橡胶塞不溶性微粒检测仪结合了先进的光学检测技术和智能化控制系统，主要技术特点包括：

• 彩色液晶显示：实时显示测量结果及统计数据，操作直观便捷。

• 触摸屏控制：轻松设定参数，操作流程清晰，减少人为误差。

• 高精度进样系统：可定制不同高压进样系统，适应不同粘度及溶液类型。

• 螺旋浆式玻璃搅拌器：保证样品中微粒均匀悬浮，提高测量精度。

• 全通道测试与自动数据处理：符合药典对仪器校验的要求，自动生成微粒大小与数量统计结果。

• 数据安全与权限管理：三级权限控制、密码保护及记录加密保存，确保数据完整性和可追溯性。

• 适用广泛：支持水性、油性、有机溶剂等多种样品检测。

操作流程示例

以注射剂橡胶塞为例，WLY-05S 的操作流程可概括为以下几个步骤：

1. 将待测橡胶塞放入锥形瓶中，加入微粒检查用水，按比例控制液量。

2. 封口并置于振荡器中，使微粒均匀分散。

3. 倒取样品至取样杯中，静置一定时间后轻轻旋转，确保微粒悬浮均匀。

4. 启动 WLY-05S 仪器进行测量，至少进行三次取样测定，去除第一次数据，取后续测定的平均值作为结果。

该流程结合仪器自动化功能，确保每次检测结果稳定可靠，提高检测效率，满足制药企业对大批量样品检测的需求。

应用价值

WLY-05S 注射剂橡胶塞不溶性微粒检测仪在医药行业中发挥着重要作用：

• 提高药品安全性：准确掌握橡胶塞及包装材料中微粒数量，降低注射剂污染风险。

• 符合国际及国家标准：符合《中国药典》及国际通用标准要求，为企业审评提供可靠数据。

• 优化质量控制流程：自动化测量和数据处理减少人为操作误差，提高生产和质控效率。

• 支持研发与验证：可用于新材料评估和工艺验证，助力企业持续改进药包材质量。

品牌与技术保障

济南三泉中石自2007年成立以来，一直专注于实验室分析与包装检测仪器的研发与生产。公司拥有完整自主知识产权、30余项软件著作权及50余项技术专利，并通过 ISO 9001、双软认证及多项guojiaji认定。WLY-05S 作为公司在医药包装检测领域的代表产品，结合多年技术积累和前沿光学检测技术，为制药企业提供精准、可靠、可追溯的微粒检测解决方案。

：WLY-05S 注射剂橡胶塞不溶性微粒检测仪以其高精度、高稳定性和智能化数据处理能力，为制药企业提供了科学可靠的微粒检测手段，确保药品包装安全与质量可控，是现代医药生产中ue的检测设备。