玻璃输液瓶抗热震性试验仪 耐热冲击试验机 玻璃热震耐久性试验仪

更新:2025-11-09 07:00 编号:45025612 发布IP:123.232.6.2 浏览:2次
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济南三泉中石实验仪器有限公司
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济南三泉中石实验仪器有限公司
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济南三泉中石
关键词
玻璃输液瓶抗热震性试验仪,耐热冲击试验机 ,玻璃热震耐久性试验仪,输液瓶抗热震性试验仪 ,输液瓶抗热震性测试仪
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山东省济南市市中区阳光新路绿地泉景雅园商务大厦1635室(注册地址)
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详细介绍

在药品包装质量控制中,玻璃输液瓶承载着输液制剂的稳定性与使用安全性,其中抗热震性是评价瓶体能否承受灭菌、加热、冷却等复杂热环境变化的重要指标。《GB/T2639-2008 玻璃输液瓶》标准对Ⅰ型(硼硅酸盐玻璃)和Ⅱ型(钠钙玻璃)瓶的抗热震能力分别提出了温差≥60℃温差≥42℃的要求。
按照标准规定,抗热震性测试需依照 GB/T 4547《玻璃容器 抗热震性和热震耐久性试验方法》开展。

在行业应用中,济南三泉中石推出的 RCY-05 玻璃输液瓶抗热震性试验仪依据 GB/T 4547 及相关药包材标准设计,可实现高精度、可追溯的数据化热冲击试验,为生产企业与检验机构提供稳定可靠的检测手段。

玻璃输液瓶抗热震性试验的重要性

玻璃输液瓶在使用过程中需经历洗涤、烘干、灭菌、灌封、运输等多个温度跨度极大的环节,例如:

  • 灭菌环节温度可达到 105~121℃

  • 随后可能迅速冷却至室温甚至低温环境

  • 储存和运输中也会遇到温差变化

若玻璃瓶抗热震性能不足,极易出现:

  • 瞬间破裂

  • 微裂纹产生,导致密封性下降

  • 影响药品稳定性甚至引发安全风险

依据 GB/T2639-2008 和 GB/T4547 标准进行严格测试,是保证输液产品包装质量的关键步骤。

GB/T2639-2008 抗热震性试验要求解析

标准将玻璃输液瓶分为两类:

玻璃类型材质抗热震性温差要求
Ⅰ型瓶硼硅酸盐玻璃≥60℃
Ⅱ型瓶钠钙玻璃≥42℃

试验依据 GB/T 4547,需要:

  1. 将试样瓶放入高温槽加热至设定温度

  2. 在控制时间内迅速转移至低温槽

  3. 经受温差冲击后观察破损情况

  4. 统计破损率并判断是否符合标准要求

对温差、恒温时间、冷却速度的准确控制,是试验可信度的重要基础。

RCY-05 玻璃输液瓶抗热震性试验仪的测试原理

RCY-052.jpg

RCY-05 采用“双槽式冷热冲击结构”:

  1. 高温槽与低温槽分别设定目标温度

  2. 通过样品笼将试样在高温槽加热到指定时间

  3. 自动升降机构将其快速移至低温槽

  4. 连续完成热冲击循环

  5. 观察并记录试样破损情况

其核心优势在于:

  • 温差控制精准

  • 冷热转换快速(转换时间约 11s)

  • 大容积设计满足多种瓶型测试

  • 可实现全程数据记录与导出

RCY-05 的技术特点与应用价值

1. 专业的温控性能

  • 温差范围:0~70℃

  • 温控精度:±1℃

  • 温度分辨率:0.1℃

  • 冷、热水恒温时间:1–30000s 可调

  • 加热速度可达 40℃/h(辅热开启)

精准的温度控制使试验数据更加稳定,更接近标准要求的实际使用场景。

2. 强大的智能化与数据管理能力

  • 彩色触摸屏操作,支持本地存储、查询与统计

  • 3 级权限管理设计,满足 GMP 数据安全要求

  • 测试结果自动打印

  • 程序支持 ISP 在线升级,便于后续功能扩展

制药行业的数据完整性背景下,RCY-05 符合审计追踪与不可篡改的数据要求。

3. 可靠耐用的结构设计

  • 高温槽、低温槽、样品笼均采用不锈钢制造

  • 悬臂式结构设计稳定

  • 电动升降降低人工操作强度

  • 自动制冷提高重复试验效率

  • 配备漏电保护装置增强安全性

结构工艺适用于长期、高频检测场景。

4. 依据标准设计,适用范围广泛

RCY-05 符合:

  • GB/T2639-2008 玻璃输液瓶

  • GB/T4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法

  • YBB00182003 热冲击强度测定法

适用于:

  • 玻璃输液瓶

  • 抗生素瓶

  • 酒瓶、啤酒瓶

  • 饮料瓶

  • 化妆品玻璃容器

  • 实验室玻璃用品

广泛应用于:

  • 药品生产企业

  • 包装材料生产企业

  • 食品饮料企业

  • 第三方检测机构

  • 质检、药检系统

济南三泉中石在标准与行业中的技术实力

济南三泉中石自 2007 年成立以来长期深耕包装检测技术:

  • 拥有 50 余项专利、30 余项软件著作权

  • 通过 ISO9001、双软认证

  • 参与起草 GB/T 15717-2021GB/T 15171-2025 等国家标准

  • 主导《无菌药品包装系统密封性指导原则》中真空衰减法与压力衰减法的研究及标准草案编制

  • 产品被国内外 8000+ 实验室采用,远销 25+ 国家

  • 与齐鲁工业大学共建“包装检测联合实验室”,与上海微谱、斯坦德科创建“CCIT联合实验室”

这些技术积累,使三泉中石在玻璃容器热冲击检测领域具备深厚研发能力与行业实践基础。

《GB/T2639-2008 玻璃输液瓶》对抗热震性的严格要求下,选择一款可靠、稳定、数据合规的检测设备,是保证药品包装质量的重要一环。
RCY-05 玻璃输液瓶抗热震性试验仪依托标准化设计与智能化测试平台,为企业提供了高水平的热冲击检测解决方案,可有效提升玻璃容器的安全性评估能力,为制药、食品、饮料等行业的质量控制提供精准支持。

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成立日期2007年09月19日
法定代表人李传霞
注册资本500万人民币
主营产品密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验 ...
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