双压法微泄漏密封测试仪 包装密封完整性检测仪 真空/压力衰减法密封仪

制药、医疗器械、食品包装等行业中，产品包装的密封性直接影响药品安全性和产品质量。针对这一需求，济南三泉中石推出的 Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪（真空/压力衰减）为各类液体及固体药品包装提供高精度、非破坏性的密封完整性检测解决方案。

产品概述

Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪采用真空衰减法与压力衰减法（双压法）测试原理，主要用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装的密封性检测。

产品具备以下特点：

• 双传感技术：实时监测测试腔内压力变化及时间曲线，jingque判断包装物是否存在泄漏。

• 非破坏性检测：对含药包装进行检测后，样品完整无损，保证后续使用安全。

• 高适应性：可检测微小孔漏以及大孔漏样品，并提供合格/不合格判定。

• 灵活测试腔设计：针对不同包装类型，可快速更换测试腔，减少企业采购成本。

• 双检测系统：支持真空衰减与压力衰减两种检测方式，满足不同检测需求。

• 智能数据管理：内置审计追踪系统，符合 FDA 21CFR Part11 电子记录与电子签名要求，支持本地存储、自动处理及统计分析，并以不可修改格式导出。

• 便捷操作：Windows 操作界面，曲线对比清晰直观，支持 R232 串口数据传输及 ISP 在线升级。

  
  

测试原理

Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪基于双传感器技术工作：

1. 将待测包装放入专用测试腔中，形成包装内外压差。

2. 施加真空或压力，包装内部气体或液体会因压力差扩散。

3. 双传感器记录压力随时间变化的曲线。

4. 根据压力衰减或真空衰减曲线，判断包装是否泄漏，并量化漏孔大小。

这一原理可实现高精度、可重复的非破坏性检测，测试结果客观可靠，不依赖人工判断。

核心技术优势

1. 专利保障：Leak-DS 已获得国家专利（专利号：202030823836.8），技术创新稳定可靠。

2. 非破坏检测：与传统破坏性检测方法相比，可大幅降低检测成本，保证产品可继续使用。

3. 双压法检测：结合真空衰减与压力衰减两种方法，适应不同材料、不同规格包装，测试灵敏度更高。

4. 数据管理与追溯：支持本地存储、自动分析、统计及导出，满足 GMP 数据管理要求，保证检测结果长期可追溯。

5. 模块化设计：测试腔可针对不同包装类型灵活更换，提高检测适用性与经济性。

行业应用

Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪广泛应用于：

• 药品行业：注射剂瓶、安瓿瓶、西林瓶、滴眼剂瓶、预充针等包装密封性检测。

• 医疗器械行业：BFS 胶体包装、塑料瓶/袋及复杂组合包装的密封检测。

• 食品与饮料行业：液体包装袋、瓶装饮品及保健品包装密封完整性检验。

该仪器能够在保证非破坏性检测的前提下，提供快速、jingque、可重复的检测结果，为企业包装质量控制提供科学依据。

企业实力与技术保障

济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石）自 2007 年成立以来，专注于实验室分析检测仪器研发和生产，拥有 50 余项专利、30 余项计算机软件著作权，参与起草多项国家及行业标准，包括：

• GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》

• GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》

• 药典委员会《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》

公司产品远销 25 个国家和地区，全球超过 8000 家实验室使用三泉中石检测仪器，并与多所高校及科研机构建立联合实验室，共同推动包装检测技术的发展。

Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪以其先进的双压法技术、非破坏性检测能力和全面的数据管理体系，成为药品、医疗器械及食品包装密封完整性检测的重要工具。凭借高精度、可追溯和高适应性的特点，能够有效提升企业包装质量控制水平，保障产品安全性和可靠性。