袋子完整性测试仪一次性系统完整性检测仪 储液袋完整性测试仪

生物制药和高端医药生产中，一次性系统（Single Use System，简称 SUS）的广泛应用，大大提高了生产灵活性与洁净度。如何确保这些一次性储液袋、生物反应器、细胞工厂等关键部件在使用前后的密封性与完整性，成为药企和科研机构关注的重点。济南三泉中石凭借多年在药包材检测领域的技术积累，推出了Leak-SUS袋子完整性测试仪，以高精度的压力衰减法检测技术，为一次性系统提供可靠的完整性保障。

Leak-SUS袋子完整性测试仪的应用价值

Leak-SUS袋子完整性测试仪专为一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞培养袋、输液袋等一次性系统设计，可实现使用前或使用后的完整性验证。设备通过无损、非侵入式的方式判断包装系统是否存在微泄漏，确保产品在无菌环境下的安全性和稳定性。

该仪器广泛应用于：

• 生物制药企业的SUS生产线完整性检测

• 医药研发实验室中对原料袋、连接系统的密封验证

• 医疗器械生产企业的质量控制

• 包装材料生产厂家出厂检验及验证环节

Leak-SUS以其精准、稳定、符合GMP与国际CCIT（容器密封完整性检测）要求的性能，成为制药包装检测领域的重要设备之一。

采用经典压力衰减法的精准检测原理

Leak-SUS袋子完整性测试仪采用压力衰减法（Pressure Decay Method）作为核心检测原理。该方法通过对测试样品充入设定压力，监测一定时间内压力变化量，判断样品内部是否存在泄漏。

相比传统的浸水法或染色渗透法，压力衰减法具有以下优势：

• 非破坏性测试：样品可重复使用，不影响后续生产。

• 检测精度高：可检测到极微小泄漏点。

• 结果可追溯：所有数据自动记录、不可篡改。

• 操作简便、安全高效：全自动程序控制，无需人工判断。

Leak-SUS通过高精度真空气控元件及自适应控制算法，实现1Pa的压力分辨率和1级测试精度，可确保每一次测试结果的可重复性与一致性。

技术特点与创新优势

1. 灵活的测试结构设计
   Leak-SUS可配置有约束或无约束测试装置，用户可根据不同类型样品快速切换，既满足实验室jingque测试需求，又兼顾企业多样化生产检测要求，Zui大限度降低测试成本。

2. 高效的信息化操作系统
   设备配备自带HMI操作界面，支持手动输入或条形码扫描输入样品信息，操作便捷、数据安全。具备RS232与USB接口，支持数据局域网传输与ISP在线升级，为企业数字化检测与质量追溯提供强大支撑。

3. 完善的权限与数据管理系统
   系统采用四级权限管理与密码防护机制，每位操作员均拥有独立登录账户，所有测试记录均可追溯。
   数据自动存储且不可修改删除，符合GMP及FDA 21 CFR Part 11的合规性要求。

4. zhuoyue的硬件配置

• 测试压力范围：0-5KPa

• 压力分辨率：1Pa

• 气源压力：0.4-0.7MPa

• 主机尺寸：500×360×320mm

• 重量：18Kg

• 操作环境：15℃~35℃，湿度≤80%（无凝露）

Leak-SUS以高性能、高可靠性和人性化操作体验，满足从研发、验证到生产全过程的密封完整性检测需求。

济南三泉中石的技术实力与行业地位

作为guojiaji高新技术企业，济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，始终专注于包装检测仪器的研发与制造。公司拥有50余项专利技术、30余项软件著作权，先后通过“双软认证”、ISO 9001质量体系认证，并于2022年获评省级“专精特新企业”“瞪羚企业”。

公司不仅参与起草了GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，还于2025年与山东省产品质量检验研究院共同起草了GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，在包装检测标准制定领域具有重要影响力。

目前，三泉中石的检测仪器已远销美国、英国、印度、土耳其、伊朗等25个国家和地区，在全球超过8000家实验室中稳定运行，为药品、食品、包装、家电等行业提供专业的质量检测解决方案。

在一次性系统应用日益普及的今天，完整性测试已成为确保生产安全与产品质量的关键环节。济南三泉中石 Leak-SUS袋子完整性测试仪以其高精度的检测能力、合规的数据管理系统和zhuoyue的技术支持，成为制药企业可xinlai的完整性检测设备。