输液瓶不溶性微粒检测仪 智能微粒测试仪 YBB00012002-2015

制药工业中，输液瓶作为注射用药的重要包装材料，其质量安全直接关系到药品的纯净度与临床使用的安全性。其中，“不溶性微粒”是影响药品安全的关键质量指标之一。根据药包材标准 YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》 的规定，每1mL样品中5μm及以上的不溶性微粒数不得超过100粒，10μm及以上不得超过10粒，25μm及以上不得超过1粒。为了确保输液瓶质量符合药典要求，使用 济南三泉中石 WKY-05S输液瓶不溶性微粒检测仪 成为制药企业和检测机构的标准化选择。

输液瓶不溶性微粒检测的重要意义

不溶性微粒是指药液或容器材料中不可溶解的固体微粒，这些微粒可能来源于塑料瓶材料、密封塞、输液管路或生产过程中的污染物。微粒超标会对人体造成血管堵塞、炎症反应等安全隐患，药典及相关标准对不溶性微粒检测提出了严格要求。

输液瓶作为直接接触药液的包装材料，其不溶性微粒检测不仅验证产品洁净度，更体现企业对药品安全的控制能力。采用高精度、自动化的检测仪器进行测试，已成为药品质量管理体系的重要组成部分。

WKY-05S输液瓶不溶性微粒检测仪——精度与智能并存

济南三泉中石 WKY-05S不溶性微粒检测仪 依据《中国药典》和 YBB00272004-2015《包装材料不溶性微粒测定法》 设计制造，专用于塑料瓶、输液袋、输液器、胶塞、注射器等注射液包装及医疗器械的不溶性微粒检测。

■ 技术亮点

• 高精度激光检测系统
  采用国际先进激光光源及补偿电路设计，能够精准检测5μm至25μm以上的微粒数量，测试结果真实可靠。

• 智能化控制与显示
  彩色液晶触摸屏界面，实时显示检测数据，包括单次测量值、平均值、统计结果等，操作简便，数据直观。

• 高压注射泵进样系统
  可根据样品特性自由设定进样体积，进样精度高，适用于高黏度或特殊基质样品。

• 广泛适配性
  可直接检测有机溶剂、油基质及无电解质检品，满足不同药包材及药液体系的检测需求。

• 全通道自动测试
  一体化模块设计，多通道同步检测，优于药典对仪器校准的要求，提高检测效率与准确性。

• GMP合规数据管理系统
  仪器内置三级用户权限管理、数据加密与追溯功能，自动记录操作日志，符合GMP及21 CFR Part 11对数据完整性要求。

性能稳定，保障检测结果的性

WKY-05S在设计上充分考虑了药品检测的严谨性与可追溯性。

• 采用螺旋浆式玻璃搅拌器设计，确保样品中微粒分布均匀，防止沉降造成结果偏差；

• 具备多种打印输出模式，可快速生成检测报告；

• 支持本地数据存储与统计分析功能，实现结果可视化与批次比对。

这些创新技术确保了输液瓶不溶性微粒检测的高准确性、可重复性与高效性，是药企质量控制体系中ue的关键设备。

济南三泉中石——专注药包材检测的实力品牌

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家集研发、制造与服务于一体的高新技术企业，专注于药包材检测仪器与包装质量控制解决方案。

公司拥有50余项国家专利、30余项软件著作权，先后通过ISO 9001质量体系认证、双软认证及“高新技术企业”认定，被评为“专精特新企业”“瞪羚企业”。
2021年，三泉中石与山东省产品质量检验研究院共同起草的国家标准 GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》 正式发布，充分体现了企业的技术实力与行业影响力。

目前，三泉中石的检测仪器已服务于全球8000多家实验室，远销美国、英国、印度、土耳其、伊朗等25个国家与地区，并与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科创等机构共建“联合实验室”，持续推动药包材检测技术的创新发展。

输液瓶的不溶性微粒检测是药品包装质量控制中的重要环节。济南三泉中石 WKY-05S输液瓶不溶性微粒检测仪 以其高精度、智能化、符合GMP要求的设计，为药品包装材料的质量保障提供了坚实支撑。
在制药行业日益严苛的质量监管体系下，选择一台高性能、可xinlai的检测仪器，就是选择对药品安全的负责。