注射剂瓶密封检测仪 USP 1207.2 高压放电法密封性检测仪

在药品质量控制中，注射剂包装系统的密封完整性是确保产品安全与有效性的关键环节。随着《USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术》的发布，高压放电法（HVLD）作为一种高灵敏度、无损检测方法，正逐渐成为药品包装密封检测的重要技术手段。济南三泉中石实验仪器有限公司研发的LEAK-H注射剂瓶密封检测仪，正是基于这一原理，为制药行业提供了一套符合guojibiaozhun、操作便捷、检测精度高的专业解决方案。

符合USP 1207.2标准的高压放电法检测原理

LEAK-H注射剂瓶密封检测仪采用高压放电法（High Voltage Leak Detection, HVLD）作为测试原理。仪器通过在样品表面施加高频、高电压、低电流的电场，当包装存在微小泄漏通道时，导电液体会在电场作用下形成局部电流峰值，从而精准识别泄漏位置与大小。

该方法特别适用于含水针剂、悬浊液、乳状液、蛋白质大分子制剂及高浓度液体等产品的包装密封性检测。HVLD检测技术不仅无损样品，在灵敏度上优于传统真空衰减法，可检测到微孔级别的泄漏。

LEAK-H注射剂瓶密封检测仪——精准与智能并重

LEAK-H系列注射剂瓶密封检测仪由济南三泉中石自主研发，集高效检测、智能控制与数据追溯于一体，符合USP 1207.2及FDA 21 CFR Part 11等国际法规要求。

主要技术特点：

1. 高效检测：
   测试仅需数秒即可完成，满足制药企业大批量检测需求。

2. 无损检测技术：
   不影响药品包装及内容物，可实现在线或离线检测。

3. 自动化操作：
   滚筒式电极设计，一键启动自动检测，快速判断合格与不合格样品。

4. 高灵敏度与广泛适用性：
   适用于多种剂型、不同容量的玻璃瓶、卡式瓶、预充针等包装形式。

5. 智能化数据管理：
   三级权限管理与审计追踪系统，确保数据安全、可追溯；
   支持PDF格式导出测试报告，防止数据篡改，符合GMP与FDA法规要求。

6. 安全可靠设计：
   二重接地与多级防护机制，配备安全门停电保护功能，确保操作安全。

7. 多接口扩展功能：
   具备USB、RS232、以太网接口，支持局域网传输与ISP在线升级功能。

测试灵敏度与真空衰减法的对比优势

相较于真空衰减法，高压放电法在液体产品密封性检测中具备显著优势：

LEAK-H注射剂瓶密封检测仪在液体类药品包装检测中具有更高的检测灵敏度与更强的适应性。

济南三泉中石——专业的密封性检测仪器制造商

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家专注于实验室分析检测仪器研发与制造的guojiaji高新技术企业。公司在密封性检测领域深耕多年，拥有多项自主知识产权与发明专利，并多次参与国家及行业标准的起草工作。

其中包括：

• GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》

• GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》

这些标准的发布，标志着三泉中石在包装检测技术领域的创新实力和行业影响力。

公司产品涵盖负压密封性测试仪、智能密封仪（正压/负压）、微泄漏密封性测试仪（真空衰减法）、高压放电法密封性测试仪等多种规格，广泛应用于药品、食品、包装、印刷等行业的质量控制与研发检测。

在药品包装完整性测试日益严格的今天，LEAK-H注射剂瓶密封检测仪以其高灵敏度、无损检测、全自动智能控制等技术优势，成为制药企业保障产品质量与合规检测的理想选择。