





ISO 37301合规管理体系
全球通用标准
前言
ISO 37301合规管理体系是化组织(ISO)于2021年4月发布的全球通用标准,全称为《合规管理体系 要求及使用指南》。该标准旨在为各类组织提供系统化的合规管理框架,帮助企业识别、评估和管理合规风险,并通过“计划-实施-检查-改进”(PDCA)循环实现持续优化。
一
适用范围与核心原则
适用范围:
ISO 37301适用于全球任何类型、规模、性质和行业的组织,尤其适合以下场景:
跨国经营企业:需符合多国法律法规及国际规则。
高风险行业:如金融、医药、能源等监管严格的领域。
需提升商业信誉的企业:通过认证展示合规承诺,增强客户及投资者信心。
核心原则
ISO 37301 以 7 项核心原则为基础,这些原则贯穿合规管理体系的全生命周期,是组织建立合规文化的核心指引:
合规承诺:组织Zui高管理层应明确承诺合规,将合规视为核心价值观,确保合规管理与战略目标一致。
诚信与道德行为:以诚信为基础,建立并推行道德行为准则,引导员工及商业伙伴践行合规理念。
合规义务融入:将法律法规、行业准则、合同约定等合规义务全面融入组织的政策、流程和运营活动中,而非 “事后补救”。
风险导向:以 “识别 - 评估 - 应对” 合规风险为核心,优先处理高风险领域,实现资源的高效配置。
全生命周期管理:合规管理应覆盖组织活动的全流程(从决策、执行到监控、改进),并根据内外部环境变化动态调整。
透明与沟通:对内(员工)和对外(监管机构、客户、投资者等)保持合规信息的透明性,建立有效的沟通机制。
持续改进:通过监控、审核、评审等手段,持续优化合规管理体系,提升合规绩效。
二
标准内容与框架

标准内容及框架
ISO 37301规定了组织建立、运行、维护和改进合规管理体系的要求,并提供了使用指南。其核心内容涵盖以下方面:
组织环境
识别影响合规管理体系预期结果的内部和外部因素。
理解相关方需求,评估合规义务与风险。
确定合规管理体系的边界和适用范围。
领导作用
治理机构和Zui高管理者需展现领导作用与积极承诺。
培育合规文化,制定合规方针,明确职责权限。
策划
建立适宜的合规目标,策划实现目标的过程。
综合考虑内外部环境,策划应对风险和机会的措施。
支持
提供资源(如财务、基础设施)。
招聘合规员工,提供培训,开展沟通与宣传。
创建、控制和维护文件化信息。
运行
实施满足合规义务的过程,建立控制措施。
建立举报和调查程序,鼓励员工报告不合规情况。
绩效评价
监视、测量、分析和评价合规管理体系的绩效。
开展内部审核和管理评审。
改进
持续改进合规管理体系的适用性、充分性和有效性。
对不合格、不合规采取控制或纠正措施。
三
实施与认证
01
实施步骤
识别组织环境:分析内外部因素,确定合规义务与风险。
建立领导作用:明确治理机构和Zui高管理者的职责。
策划合规体系:制定合规目标,策划应对风险的措施。
提供支持措施:分配资源,招聘合规员工,开展培训。
运行合规体系:实施控制措施,建立举报和调查程序。
评价与改进:监视绩效,开展内部审核和管理评审,持续改进。
02
认证条件
取得法人资格或相关注册登记。
已取得相关法规规定的行政许可(适用时)。
提供的产品或服务符合法律法规要求。
建立并有效运行合规管理体系3个月以上。
运行期间及建立前一年内未受到主管部门行政处罚。
03
认证材料
组织基本信息及申请范围。
营业执照复印件。
资质许可文件(适用时)。
管理体系文件(如手册、程序文件)。
合规管理体系相关法律法规清单。
生产工艺/服务流程图。
多场所清单(适用时)。
内审管理评审证明文件。
ISO 37301 并非一套 “纸上谈兵” 的标准,而是组织实现 “合规常态化、风险可控化、治理现代化” 的实操工具。其核心逻辑是通过 “领导承诺 - 风险导向 - 全员参与 - 持续改进” 的闭环管理,将合规从 “成本中心” 转变为 “价值创造的支撑”。
对于各类组织而言,建立并运行 ISO 37301 体系,既是应对全球监管挑战的必然选择,也是提升核心竞争力的重要路径。

| 成立日期 | 2021年01月25日 | ||
| 法定代表人 | 邱星 | ||
| 注册资本 | 20 | ||
| 主营产品 | ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000(HACCP)、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证 | ||
| 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
| 公司简介 | 济南双盈认证技术有限公司一、公司简介:济南双盈认证技术有限公司成立于2021年1月25日,公司座落于“四面荷花三面柳,一城山色半城湖“的泉城济南,与泰山相邻,这里交通便利,商业氛围浓厚,为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入,涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来,秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨,致力于将先进的 ... | ||









