





在竞争激烈且质量标准严苛的汽车行业,一套科学、严谨且全面的质量管理体系是企业立足市场的关键。IATF 16949 作为汽车行业权威的质量管理标准,其审核环节更是企业质量管控成效的重要检验关卡。不少企业都在为通过这一审核全力以赴,但心中也不免存有诸多疑问:IATF 16949 审核关注的重点究竟有哪些?在审核过程中,企业Zui容易出现哪些问题呢?就让我们一同深入探讨。 审核关注点供大家参考: 1.顾客特殊(特定)要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求,是管理要求; 2.产品安全需满足如下要求:作业指导书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等; 3.应急计划含常发自然灾害,Zui高管理者每年评审; 4.风险和机遇分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施; 5.内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单; 6.内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留; 7.SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求; 8.记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年; 9.(嵌入式)软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案; 10.供应商质量管理体系必须有爬坡提升(见8.4.2.3供应商管理体系开发),审核计划应形成文件; 11.TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR; 12.返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析; 13.不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值; 14.控制计划必须结合FMEA更新; 15.认证审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审。 (小知识:IATF16949:2016标准中,六大质量管理工具构成了系统化的质量管理框架。这些工具包括统计过程控制(SPC)、测量系统分析(MSA)、失效模式及影响分析(FMEA)、产品质量先期策划(APQP)、生产件批准程序(PPAP)以及控制计划(CP)) 第四章 组织环境 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述; 2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰地定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖; 3.未识别产品安全的要求; 4.顾客特殊要求识别不充分。 第五章 领导作用 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明; 2.管理者没有执行其职责和权限; 3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息; 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义; 5.无明确的方针,或未书面化; 6.方针虽书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。 第六章 策划 1.没有清晰定义目标; 2.质量目标控制系统实际不存在; 3.目标未层层分解,没有分配人员职责; 4.应急计划未定期评审。 第七章 支持 1.缺少足够资源; 2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行); 3.对执行“影响产品要求符合性工作人员”的定义过于狭窄; 4.临时工没有受到足够培训; 5.没有培训记录,或记录不充分; 6.员工缺少适当的教育、培训或经验; 7.对培训需求没有进行评估; 8.培训计划不充分; 9.没有考虑培训在工作执行中的效果; 10.企业环境不鼓励创新和改进; 11.没有人负责操作监视和测量系统; 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域); 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准; 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准; 15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响; 16.内部实验室没有被正确阐明并设立; 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。 第八章 运行 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划; 2.没有设立产品或项目目标; 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序; 2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间); 3.记录不充分或不存在; 4.顾客的要求未完全考虑; 5.没有处理订单的文件化程序; 6.顾客经验的反馈不充分; 7.没有考虑交付和交付后活动的要求。 8.3章节容易发生的问题 1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行; 2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间; 3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。 4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统; 5.一个系统出现在书面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入); 7.原型样件不符合关键检查项目; 8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始; 9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准; 10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意; 11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。 8.4章节容易发生的问题: 1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制; 2.没有可接受外部提供方的记录; 3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则; 4.采购文件里没有足够的数据; 5.签订合没有通知供应商质量管理体系要求; 6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。 8.5章节容易发生的问题 1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略; 2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划; 3.产品或项目的目标没有设立; 4.确认和验证策划不够充足; 5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量; 6.零部件、原材料,或产品没有标记; 7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加; 8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作。 9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放; 10.顾客/外部供方财产没有被充分识别; 11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,对此没有验证。 8.6章节容易发生的问题 1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货); 2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制; 3.指定的检验或试验没有执行; 4.检验或试验记录丢失; 5.Zui终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行; 6.返工产品没有完全重新检查。 8.7章节容易发生的问题 1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方; 2.没有定义返工的评审和处理职责; 3.没有规定返工要求; 4.返修或返工没有重新检查。 第九章 绩效评价 1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核; 2.企业不存在审核系统; 3.对审核发现没有采取纠正措施; 4.使用审核员没有充分培训; 5.没有独立的人员执行审核; 6.内审文件和记录不完整; 7.不存在管理评审系统; 8.内部审核结果的纠正措施没有执行; 9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程; 10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。 第十章 改进 1.书面纠正措施计划没有被执行; 2.纠正措施的职责没有被指派; 3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进; 4.预防产品失效重复发生的能力不充足; 5.只有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA)。 IATF 16949审核着重评估质量管理体系的实效性、持续改进机制及风险防控能力,确保组织以顾客为导向构建稳健的质量管理基础,强化全流程管控与供应链协同,推动缺陷预防与绩效提升,Zui终保障产品符合性及业务运行的可持续性。 企业若能将审核关注点转化为日常管理标准,例如通过建立顾客特殊要求评审机制、实施基于风险的过程策划、推行全员质量培训等措施,可有效降低因流程失控引发的客户投诉与召回风险,Zui终实现质量成本降低与经营绩效提升的良性循环。审核的关注点
IATF16949各章节容易发生的问题

| 成立日期 | 2021年01月25日 | ||
| 法定代表人 | 邱星 | ||
| 注册资本 | 20 | ||
| 主营产品 | ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000(HACCP)、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证 | ||
| 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
| 公司简介 | 济南双盈认证技术有限公司一、公司简介:济南双盈认证技术有限公司成立于2021年1月25日,公司座落于“四面荷花三面柳,一城山色半城湖“的泉城济南,与泰山相邻,这里交通便利,商业氛围浓厚,为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入,涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来,秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨,致力于将先进的 ... | ||









