什么是化妆品FDA认证?一篇看懂出口美国的关键要点

更新:2026-01-13 10:00 编号:43806824 发布IP:60.216.154.71 浏览:6次
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详细介绍

Zui近,很多出口美国化妆品的客户因为没有FDA认证被扣在海关而面临罚款和退货的风险,下面聊聊化妆品FDA认证。

化妆品FDA认证是指化妆品产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审核和认证,以确保其符合美国相关法规和标准,具备在美国市场合法销售和分销的资格。该认证是一个重要的标志,能够证明产品的质量、安全性和合规性,从而赢得消费者的信任。

严格意义来说化妆品FDA认证是工厂注册和产品备案,不像药品和医疗器械FDA需要严格的产品认证和测试。根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》,化妆品企业只需事后监管+自愿备案就能合法上市。

化妆品FDA认证法规要求:

1.成分需要符合美国FDA《化妆品成分安全手册》,避免踩雷;

2.标签要规范,必须注明成分及含量,不能用特殊误导词语和特殊功能词语,还需要标注警告语;

3.必须完成工厂注册和产品注册,注册信息每2年更新一次,化妆品注册由2部分组成:

  • 企业注册(Facilities Registration):在美国内销售化妆品的生成厂商,包装商,分销商均需要企业注册

  • 产品成分声明注册(CPIS,Cosmetic Product Ingredient Statement):年进口大于1000美金需要注册

    4.在美国销售化妆品还需要指定美国授权代理人,简称美代。

    化妆品FDA认证流程:

    1. 先判断是普通化妆品还是特殊功能产品,特殊功能产品需额外准备功效性检测报告;

    2. 准备材料,成分清单、标签样本、工厂营业执照、美代,特殊产品需补充安全性评估报告。

    3。通过FDA的FURLS系统完成工厂注册,获得FEI编号;再通过自愿化妆品注册计划(VCRP)提交产品备案,获取配方号码。

    4. 定期更新:工厂注册每2年更新,产品备案每年更新,信息变动需及时提交修改。

    注意避雷:

    1.化妆品FDA认证没有证书,只有电子注册回执,需要印在产品包装上面;

    2.只要在美国销售化妆品都需要工厂注册和申请美代信息;

    3.产品标签一定要标注清楚,公司信息,成分及含量信息,警告语等。

    美妆产品想要打开美国市场,必须实时了解当地政策,做好合规方案,


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    成立日期2021年01月25日
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    经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
    公司简介济南双盈认证技术有限公司一、公司简介:济南双盈认证技术有限公司成立于2021年1月25日,公司座落于“四面荷花三面柳,一城山色半城湖“的泉城济南,与泰山相邻,这里交通便利,商业氛围浓厚,为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入,涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来,秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨,致力于将先进的 ...
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