





对于想要进军欧盟市场的企业而言,CE 认证就像一把 “金钥匙”,没有它,产品便难以叩开欧盟市场的大门。随着国际贸易的不断发展和法规的持续更新,CE 认证的相关要求也在发生变化。今天,我们就来聊聊 CE 认证那些事儿,帮助企业更好地应对挑战,抓住机遇。
一、CE认证为何如此重要? 对于企业来说,获得 CE 认证不仅是进入欧盟市场的 “通行证”,更是提升产品竞争力的有效途径。它向消费者传递了产品安全可靠的信号,有助于增强消费者对产品的信任度,从而扩大市场份额。在国际贸易中,CE 认证也成为了许多采购商的基本要求,没有 CE 认证的产品往往会被拒之门外。 欧盟对 CE 认证的法规进行了一系列调整和更新,这些变化对企业的影响不容小觑。 欧盟对市场上带有 CE 标志的产品监管愈发严格,加大了抽查力度和处罚力度。一旦发现产品不符合相关要求,不仅会责令企业召回产品,还可能处以高额罚款,甚至会影响企业在欧盟市场的信誉和后续发展。 PART (一)提前了解法规,精准定位要求 不同产品对应的 CE 认证指令和标准各不相同。企业在产品研发初期,就应深入了解所属行业的相关法规和标准,明确产品需要满足的具体要求,避免因信息滞后导致产品不符合认证标准。可以通过欧盟官方网站、行业协会或专业咨询机构获取Zui新法规信息。 PART (二)严把产品质量,完善技术文件 产品质量是通过 CE 认证的核心。企业要建立完善的质量管理体系,从原材料采购到生产加工的每一个环节都进行严格把控。按照认证要求准备齐全、规范的技术文件,包括产品设计图纸、测试报告、安全评估报告等,这些文件是认证审核的重要依据。 PART (三)选择专业机构,提高认证效率 选择一家具备资质、经验丰富的认证机构至关重要。专业的认证机构能够为企业提供专业的指导和服务,帮助企业规避认证过程中的风险,提高认证效率。在选择认证机构时,要查看其是否获得欧盟认可,了解其在行业内的口碑和成功案例。CE认证新规来袭,企业需重点关注
(一)安全门槛再提高
新规对产品的安全要求更加严格,尤其是高风险产品。以医疗器械为例,不仅在产品设计、生产过程中的安全把控更为细致,还要求企业提供更全面的风险评估报告,涵盖产品从研发到报废的全生命周期可能存在的安全隐患及应对措施。
(二)环保要求成新焦点
在全球倡导绿色发展的大背景下,欧盟对 CE 认证产品的环保要求日益提高。RoHS 指令不断升级,限制的有害物质种类持续增加,企业在原材料选择和生产环节必须严格把控,避免使用受限物质。产品的碳足迹、可回收性等环保指标也逐渐成为认证的重要考量因素。
(三)监管力度持续加强顺利拿下CE认证,企业可以这样做
CE认证申请流程
(一)、确定适用法规
按产品类别匹配对应欧盟指令(如医疗器械看 MDR/IVDR,电子品查 EMC/LVD 指令)
可通过欧盟数据库、行业协会或认证机构确认
(二)、准备技术文件
核心材料:设计图、检测报告、生产流程表、碳足迹数据(新规要求)
需纸质 + 电子版(PDF/A 格式),保存 10 年
(三)、产品测试
选有 CNAS 和 ILAC-MRA 资质的机构
测试含新规项目(如无线设备射频评估)
不合格需整改后重测
(四)、制作符合性声明(DoC)
包含企业信息、产品型号、执行标准、测试机构等
需法人签署,外资企业要经欧盟代表处公证
(五)、加施 CE 标志
Zui小高度 5mm,微型产品可印在包装或手册
禁用 “CE Certified” 等表述
(六)、后续维护
每季度查法规更新,每年内部审核
收到不合规通知 15 日内提交整改方案
按此流程操作,可高效完成认证并维持合规。
(一)认为 CE 认证只是形式 (二)忽视认证后的监督CE 认证常见误区,企业要避开
有些企业觉得 CE 认证只是走个过场,只要花钱就能拿到证书。这种想法是错误的,CE 认证是对产品质量和安全的严格检验,任何侥幸心理都可能导致产品在市场上出现问题,给企业带来巨大损失。
获得 CE 认证并不意味着一劳永逸。企业要定期对产品进行质量检查,确保产品持续符合认证要求。要关注法规的更新,及时根据新规对产品进行调整和改进。
CE 认证是企业进入欧盟市场的重要保障,也是企业提升自身竞争力的契机。面对不断变化的认证要求,企业要保持高度重视,积极应对,让产品在欧盟市场上站稳脚跟,实现长远发展。

| 成立日期 | 2021年01月25日 | ||
| 法定代表人 | 邱星 | ||
| 注册资本 | 20 | ||
| 主营产品 | ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000(HACCP)、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证 | ||
| 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
| 公司简介 | 济南双盈认证技术有限公司一、公司简介:济南双盈认证技术有限公司成立于2021年1月25日,公司座落于“四面荷花三面柳,一城山色半城湖“的泉城济南,与泰山相邻,这里交通便利,商业氛围浓厚,为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入,涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来,秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨,致力于将先进的 ... | ||









