食品接触材料美国FDA检测如何办理

美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品（含食品添加剂）、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证，才可以在美国市场上销售，是各大厂商追求的更高荣誉和保证。

  食品接触材料的定义

  食品接触物质（FCS, Food Contact Substance）：任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质，使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质，如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。

  食品接触材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接触物质FCS和其他物质制成，通常是一种混合物或材料，比如树脂、粘合剂和油墨等。

  食品接触物品（Food Contact Article）：食品接触材料制成的成品，比如瓶子、包装袋、托盘等。‍

食品接触材料美国FDA认证

  FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质（FCS）。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一：

  1）被《联邦法规》第21章（21 CFR）监管

  2）属于公认安全物质（GRAS，generally recognized as safe）

  3）属于事先被批准物质（Prior-sanctioned substances）

  4）满足阈值豁免（TOR，Threshold of Regulation）

  5）做过食品接触物质通报（FCN，Food Contact Substance Notification）‍

如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质，即新的食品接触物质或用途，需要向FDA提交食品接触通报（FCN）并获得批准。

  如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途，企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。‍

食品接触物质通报（FCN）

  《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第409节规定了食品接触物质通报（FCN）程序，作为FDA监管食品接触物质（FCS）的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息，比如化学信息、毒理信息等，以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。‍