引言
在医药包装领域,笔式注射器作为一种常见的给药装置,其密封性和可靠性直接关系到药品的质量与患者用药安全。YBB00162004-2015标准明确规定了笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的质量要求,其中泄漏试验是确保其密封性能的关键环节。本文将结合济南三泉中石医药包装撕拉力测试仪YYB-03,深入探讨如何高效、准确地完成笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏试验。
YBB00162004-2015标准泄漏试验概述
根据YBB00162004-2015标准,泄漏试验的核心在于验证笔式注射器套筒、活塞及垫片在特定压力下的密封性能。试验过程中,需取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水后装上试验用活塞及垫片,并加上铝帽封口。随后,将套筒安装于笔式注射器套筒夹持器中,向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分钟,观察活塞及垫片部位是否有液体泄漏。这一过程对试验设备的精度和稳定性提出了极高要求。
济南三泉中石YYB-03测试仪在泄漏试验中的应用
济南三泉中石医药包装撕拉力测试仪YYB-03,作为一款集多种测试功能于一体的设备,在医药包装材料的质量检测中发挥着重要作用。针对笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏试验,YYB-03测试仪凭借其的测力系统和灵活的夹持装置,能够完美模拟标准中的试验条件,确保试验结果的准确性和可靠性。
测力系统:YYB-03测试仪配备高精度传感器系统,能够实时监测并记录试验过程中的力值变化,确保施加在活塞上的力值严格控制在60N±3N范围内,满足标准要求。
灵活夹持装置:测试仪设计有专用的笔式注射器套筒夹持器,能够稳固地固定套筒,确保试验过程中套筒与活塞的相对位置不变,从而准确模拟实际使用情况。
智能控制系统:采用微电脑控制,配备触摸屏显示,操作界面友好,便于用户设置试验参数、监控试验过程及查看试验结果。系统具备自动存储数据功能,方便用户后续查询和分析。
多用途扩展性:YYB-03测试仪不于泄漏试验,还可通过更换不同夹具,进行穿刺力、滑动性、器身密合性等多种试验项目,满足医药包装材料多样化的测试需求。
泄漏试验操作流程与YYB-03的结合
在实际操作中,将YYB-03测试仪应用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏试验,可按照以下步骤进行:
准备阶段:按照标准要求准备10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水后装上试验用活塞及垫片,并加上铝帽封口。
安装阶段:将套筒安装于YYB-03测试仪的笔式注射器套筒夹持器中,确保夹持稳固。
设置参数:在测试仪的操作界面上设置试验参数,包括力值(60N±3N)、保持时间(1分钟)等。
开始试验:启动测试仪,向活塞施加设定力值,并保持规定时间。试验过程中,测试仪自动记录力值变化及位移变化。
结果检查:试验结束后,取出套筒,检查活塞及垫片部位是否有液体泄漏。测试仪自动保存试验数据,供用户后续分析。
重复试验:对剩余9个套筒重复上述步骤,确保所有试验样品均经过严格检测。
结语
济南三泉中石医药包装撕拉力测试仪YYB-03以其的测力系统、灵活的夹持装置、智能的控制系统及多用途扩展性,在笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏试验中发挥了重要作用。通过结合YBB00162004-2015标准要求,YYB-03测试仪不仅提高了试验效率,更确保了试验结果的准确性和可靠性,为医药包装材料的质量检测提供了有力支持。