规格
100 mm
净含量
80 ml
品牌
妆字号申请批号,各种剂型
是否进口
否
保质期
2 年
产品系列
面膜,乳膏,水剂,凝胶,泥膏
功效
美容养颜护肤
适合肤质
混合性皮肤,干性,油性
香型
清香型
箱装数量
100
原料成分
中医药成分
适用人群
皮肤护理
妆字号批号办理全流程解析与关键事项指南
一、办理前准备阶段
明确产品属性
需确认产品属于普通化妆品(如护肤品、彩妆)或特殊用途化妆品(如美白、防晒、染发类)。特殊用途化妆品需额外提交特殊成分的安全性评估报告。企业资质核查
确保企业持有有效的《化妆品生产许可证》及《营业执照》,生产环境需符合GMP(良好生产规范)标准。
二、材料准备清单
材料类别 | 具体要求 |
---|---|
产品基础资料 | 完整配方表(需标注成分含量及功效)、生产工艺流程图、质量标准文件 |
安全评估报告 | 由第三方认证机构出具,包含皮肤刺激性、过敏率等测试数据 |
企业资质证明 | 营业执照、生产许可证、ISO或GMP认证证书复印件(加盖公章) |
标签与说明书 | 需标注产品名称、成分表、净含量、使用方法、保质期等法定信息 |
样品检测报告 | 微生物指标、重金属含量、限用物质等检测合格报告 |
三、办理流程详解
线上预审
通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息平台提交电子版材料,5个工作日内可获取预审结果。样品送检
预审通过后,需将样品送至CFDA指定检测机构进行全项目检测,检测周期通常为15-20个工作日。技术评审
检测合格后,进入专家评审环节,重点审核配方安全性、生产工艺合规性及标签规范性,评审时限为20个工作日。审批发证
通过评审后,10个工作日内可领取《化妆品生产许可证》及妆字号批件,批件有效期为5年。
四、关键注意事项
材料真实性
所有技术资料需与产品实际生产情况完全一致,虚假申报将面临3年内禁止申请等处罚。配方合规性
禁用《化妆品安全技术规范》列明的1388种禁用物质,限用物质需符合浓度要求。标签规范性
成分标注需按含量降序排列,特殊用途化妆品需额外标注「特殊化妆品批准文号」。续期管理
批件到期前6个月需申请延续,逾期未延续产品不得继续生产销售。
五、办理时限参考
环节 | 时限(工作日) |
---|---|
材料预审 | 5 |
样品检测 | 15-20 |
技术评审 | 20 |
审批发证 | 10 |
全流程参考 | 40-50天 |
六、常见问题解答
Q1:进口化妆品如何办理妆字号?
需提交原产国自由销售证明、中文标签样稿及境外生产企业资质公证文件。
Q2:批号可以转让吗?
不可转让,批件与生产企业绑定,委托加工需双方均持有有效生产许可。