



药食同源配制酒合规申请全攻略
本文依据《食品生产许可分类目录》及药食同源目录,系统解析酒类产品合规申请路径,重点标注关键控制环节。
| 企业类型 | 必要条件 |
|---|---|
| 新设企业 | 需取得含"其他酒"生产范围的食品生产许可证 |
| 既有企业 | 需完成生产许可变更申请(变更产品单元) |
| 委托生产 | 需提供委托方"药食同源"原料合规声明 |
| 材料类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 原料目录 | 需全部取自国家卫健委药食同源目录(如人参、枸杞等87种) |
| 工艺说明 | 需标注浸提温度(≤60℃)、时间(≥14天)等关键参数 |
| 配方依据 | 需提供传统典籍记载或现代药理研究文献 |
| 标签样稿 | 需标注"本品为传统养生食品,不能替代药物" |
| 检测类别 | 必检项目 |
|---|---|
| 安全性指标 | 甲醇、物、铅砷汞等重金属 |
| 功效成分 | 特征性指标(如人参皂苷Re+Rgl≥0.3%) |
| 微生物指标 | 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌 |
| 理化指标 | 酒精度(误差±1%vol)、总糖、pH值 |
| 核查环节 | 审查要点 |
|---|---|
| 原料库 | 需设置温湿度控制(温度≤25℃,湿度≤65%) |
| 浸提车间 | 需采用密闭容器,避免光照直射 |
| 灌装线 | 需配备在线过滤装置(过滤精度≤0.45μm) |
| 成品库 | 需按批次分区存放,保留完整追溯记录 |
| 流程节点 | 时限要求 |
|---|---|
| 材料受理 | 5个工作日 |
| 专家评审 | 15个工作日(含配方安全性评估) |
| 现场核查 | 10个工作日(含抽样检测) |
| 审批发证 | 10个工作日 |
| 总计 | 40-60个工作日 |
合规提示:
禁止添加非药食同源物质(如西地那非等违禁成分)
标签需明确标注每日饮用量(建议≤100ml)
需建立原料供应商审核制度,留存批次检测报告
网络销售需同步取得《食品经营许可证》(含网络经营)
| 成立日期 | 2023年10月09日 | ||
| 法定代表人 | 李坤 | ||
| 主营产品 | 中医药口服和外用产品的贴牌代加工,OEM、ODM、贴牌定制,压片糖果、固体饮料、方便食品、饮品、配制酒、代用茶,膏药,乳膏,喷剂,粉剂 等。文号申请,加工灌装,注册公司、商标,办理证书,嫁接渠道 | ||
| 经营范围 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日,注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号,法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;食品生产;粮食加工食品生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:养生保健服务(非医疗);五金产品批发;健康咨询服务(不含诊疗服务);包装材料及制品销售;生物基材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;地产中草药(不含中药饮片)购销;工程和技术研究和试验发展;第二类医疗器械销售;食品添加剂销售;初级农产品收购;中草药种植;中草药收购;饲料添加剂销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场调查(不含涉外调查);生物农药技术研发;第一类医疗器械生产;生物化工产品技术研发;中医养生保健服务(非医疗);家政服务;医院管理;化妆品批发;母婴用品销售;日用品销售;日用品批发;自然科学研究和试验发展;母婴生活护理(不含医疗服务);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询;养老服务;远程健康管理服务;护理机构服务(不含医疗服务);保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;办公用品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;机械设备销售;个人卫生用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);国内贸易代理;软件开发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;家居用品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日,注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号,法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;食品生产;粮食加工食品生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:养 ... | ||









