功能性产品办理批号 功能性产品贴牌加工 功能性产品贴牌厂家
更新：2026-01-14 08:30 编号：38203767 发布IP：27.200.71.214 浏览：18次
- 发布企业
- 山东国科药业有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：山东国科药业有限公司组织机构代码：91370900MACY1C7K6A
- 报价
- 人民币￥10.00元每件
- 膏药
- 黑膏药，热熔胶膏药
- 乳膏
- 乳化，提纯
- 水剂
- 水提，纯提，浓缩
- 关键词
- 功能性产品贴牌厂家, 功能性产品贴牌加工,功能性产品办理批号,给功能性产品办理执行标准,功能性产品办理备案
- 所在地
- 山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号
- 联系电话
- 0538-8688377
- 手机
- 16653822173
- 微信号
- 16653822173
- 经理
- 李经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 16653822173
详细介绍
品牌
保健产品，外用膏贴药膏水剂膏药，乳膏，喷剂，粉剂
山东国科药业有限公司总部位于五岳之首的泰山脚下---山东泰安，工厂拥有成熟运作生产基地，长期供应于国内多家知明企业业线品牌的代工。是一家集原料研制、配方开发、加工生产、产品策划及售后服务为一体的生产销售为一体的健康产业公司。一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产，在国家药品监督管理局备案的一类、二类医疗器械多种剂型。口服和外用产品的研发生产，工厂厂房4000多平米，拥有十万级净化车间，多套国际先进自动乳化机，自动灌装机，自动塑封机、灭菌和检验设备。
功能性食品注册备案全流程合规指南
功能性食品作为具有特定健康调节功能的食品类别，其上市需通过严格的监管审核。本文依据《保健食品注册与备案管理办法》，系统解析功能性食品合规申请路径。
一、产品分类界定标准
| 分类依据 | 备案制 | 注册制 |
|---|---|---|
| 功能声称 | 维生素/矿物质补充剂 | 涉及调节免疫、改善睡眠等27项功能 |
| 管理方式 | 省级市场监管部门备案 | 国家市场监督管理总局注册 |
| 技术要求 | 需制定食品安全指标 | 需开展毒理学试验及功能验证 |
二、核心申请材料清单
| 材料类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 基础文件 | 营业执照、生产许可证明、商标注册证 |
| 研发报告 | 原料筛选依据、配方设计原理、生产工艺说明 |
| 安全评估 | 毒理学试验报告（包括急性经口、遗传毒性等4项试验） |
| 功能验证 | 动物/人体试食试验报告（需由CFDA认证机构出具） |
| 标签样稿 | 需标注"保健食品不是药物"警示语，功能声称需与批准内容一致 |
三、型式检验重点项目
| 检测类别 | 指标要求 |
|---|---|
| 功效成分 | 标志性成分含量需≥声称值的80% |
| 卫生学指标 | 菌落总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g |
| 稳定性试验 | 加速试验（40℃±2℃）3个月后功效成分保留率≥80% |
| 违禁物质 | 需检测那非类、西布曲明等341种非法添加物 |
四、审批周期与时效
备案流程：自递交至获取备案号需30-60个工作日
注册流程：技术审评90个工作日+行政审批30个工作日
延续注册：需在有效期届满6个月前申请，需提供近3年不良反应监测报告
特别提示：
原料需纳入《保健食品原料目录》或获得新食品原料批准
委托生产需签订质量协议，受托方需具备保健食品生产资质
广告宣传需与批准功能一致，禁用"治疗""治愈"等医疗术语
- 我们的产品目录
- 加工
| 成立日期 | 2023年10月09日 | ||
| 法定代表人 | 李坤 | ||
| 主营产品 | 中医药口服和外用产品的贴牌代加工，OEM、ODM、贴牌定制，压片糖果、固体饮料、方便食品、饮品、配制酒、代用茶，膏药，乳膏，喷剂，粉剂 等。文号申请，加工灌装，注册公司、商标，办理证书，嫁接渠道 | ||
| 经营范围 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养生保健服务（非医疗）；五金产品批发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；生物基材料技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；工程和技术研究和试验发展；第二类医疗器械销售；食品添加剂销售；初级农产品收购；中草药种植；中草药收购；饲料添加剂销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展；化工产品销售（不含许可类化工产品）；市场调查（不含涉外调查）；生物农药技术研发；第一类医疗器械生产；生物化工产品技术研发；中医养生保健服务（非医疗）；家政服务；医院管理；化妆品批发；母婴用品销售；日用品销售；日用品批发；自然科学研究和试验发展；母婴生活护理（不含医疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；养老服务；远程健康管理服务；护理机构服务（不含医疗服务）；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；办公用品销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；机械设备销售；个人卫生用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；国内贸易代理；软件开发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；家居用品制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养 ... | ||
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