一次性使用无菌注射器广泛应用于药物注射、疫苗接种、血液采样等多种医疗操作中。注射器滑动性能,尤其是活塞在注射器内的滑动顺畅度,直接影响到其适应性、患者使用的舒适度以及医疗操作的安全性。滑动性能成为各厂家在生产与质量控制过程中必须重点关注的指标之一。
为了确保注射器的滑动性能符合行业标准,国家标准GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》明确规定了注射器的滑动性能测试要求和具体的试验方法。山东普创提醒通过这些标准化测试,可以准确评估注射器的使用可靠性,确保产品在临床使用中的高效性与安全性。
注射器滑动性能测试用什么检测仪器
注射器滑动性能测试仪PMT-05适用于医用注射器、预灌封注射器、胰岛素注射笔等各类注射器滑动性能测试,也称为预灌封注射器滑动性试验仪、卡式瓶泄漏性能滑动性检测仪、胰岛素注射笔滑动性测定仪等,本试验机广泛应用于质检机构、大专院校、科研单位、第三方检测机构、注射器生产使用企业等。
注射器滑动性能测试仪
注射器滑动性能测试仪PMT-05检测仪器主要参数
测量范围:5kg 25kg 50kg (任选一个或多个)
测量单位:N kg ib
测量精度:0.5级
试验行程:600mm
试验速度:1-600mm/min无级变速
外形尺寸:470 (L) X 450 ( B ) X 970 ( H ) mm
重 量:约90kg
电 源:AC220V±22V ,50Hz
标准配置:主机、滑动性能夹具
注射器滑动性测定仪技术优势:
●进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便
●多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便
●精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳
●采用进口高精度测力传感器,测量精度为0.5级
●采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好
●液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能
●高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便
●内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准
●高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰
●可配备电脑软件,双向操作
试验原理
机械试验装置用于从注射器排出水,不断记录活塞组件的运动产生的力,记录整个推送过程中的起始力、平均力等
符合标准
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器、ISO 7886、YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)
测试流程
准备样品:选择符合标准要求的无菌注射器作为测试样品。
安装样品:将注射器固定在测试设备的夹具上,确保注射器的密封部位朝向测试仪器的测试室。
设置测试参数:根据测试标准的要求,设置测试压力和测试时间等参数。
开始测试:启动测试设备,使力学测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。
观察记录:在测试过程中,观察并记录注射器滑动性检测仪的力值和芯杆的运动情况。当基准线达到公称刻度容量线时,停止芯杆移动,并等待30s。测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
数据分析:根据测试数据和标准规定,评估注射器的滑动性能是否合格。