IATF16949 认证实施步骤

方针目标与体系构建

质量方针与目标确定

制定符合公司发展战略的质量方针，明确具体可衡量的质量目标，为质量管理体系的运行指明方向。

条款选择与取舍

依据产品特点和客户要求，确定质量管理体系应包含的 IATF16949 条款，对条款进行合理取舍，必要时进行补充，确保体系的适用性。

公司现状诊断

将公司现有质量体系与选取的 IATF16949 要求进行细致对照，找出差距，明确需修改的内容，为体系优化提供依据。

质量责任与资源配置

•组织结构调整：根据认证需求，对公司组织结构进行必要调整，以适应新的质量管理体系。

•责任分配：将各项质量活动责任明确分配到各职能部门，编制职能分配矩阵表，确保责任落实。

•资源配置：识别资源需求，配备必需的人力、物力和财力资源，及时补充短缺资源，保障体系有效运行。

现有文件整理对照

全面整理公司现有的各类质量体系文件，并与 IATF16949 条款逐一对照，确定需要新编和修订的文件清单，为文件编写工作做好准备。

指导性文件编写

对质量体系文件的要求、内容、格式作出明确规定，编写指导性文件，为后续文件编写提供统一标准。

文件编写计划制定

针对需要编写的文件，制定详细的编写计划，明确编写、讨论、审核、批准的人员及进度要求和完成日期，确保文件编写工作按时高质量完成。

文件制作与评审

各部门按照计划完成文件制作，进行跨部门评审，确保文件的准确性和一致性，完成文件的批准流程。

质量体系试运行

•试运行前准备：开展试运行前的培训，让员工熟悉新的质量体系；做好各项准备工作，确保试运行顺利启动。

•试运行推进：宣布试运行开始，在试运行过程中，不断完善质量体系，使其从不完善到完善，从运行不顺畅到顺畅，确保记录完整，符合标准要求。对试运行中出现的问题及时采取措施解决，保证质量体系正常运行。

内部审核与管理评审

•内部质量管理体系审核：认证前至少进行一次内审，对审核中发现的不合格项采取纠正措施，及时解决问题，提升体系运行效果。

•管理评审：认证前至少进行一次管理评审，评估质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，为体系的持续改进提供依据。

审核认证流程

•提交文件：向认证机构提交质量手册及有关文件，供认证机构评定。

•文件评定与修正：认证机构对公司的体系文件进行评定，公司对不符合的地方进行修正或补充。

•预审：通过预审，让员工熟悉认证过程，减少正式认证时的风险和员工的不安。

•正式现场审核：

首次会议：介绍审核目的、范围和方法等。

现场参观：让审核员了解公司的生产运营情况。

现场检查：审核员检查各项工作，开具不合格报告。

内部评定：公司内部对审核情况进行评定。

末次会议：宣布审核结果。

纠正措施实施：对审核中的不合格项制定纠正措施计划并实施，对纠正措施的有效性进行评估并给出

第二阶段审核资料清单

•质量手册。

•程序文件。

•公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型 COP,SP,MP）。

•所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中。

•对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去 12 月的绩效 / 趋势图。

•文件的清单或一览表。

•客户特别规定的清单或一览表，及其文件 (与过程的矩阵)。

•客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的报告。

•内部审核结果及报告。

•合格内部审核员的清单或一览表。

•管理审查计划、报告。

•事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。

•FMEA (包括 DFMEA，如有需要时)。