YBB00082005 注射剂瓶用铝盖性能 医药包装撕拉力测试仪

一、引言

在医药包装领域，注射剂瓶用铝盖作为关键部件，其质量和性能直接关系到药品的密封性、安全性和使用便捷性。YBB00082005标准针对注射剂瓶用铝盖提出了明确的性能要求，包括铝件材料的机械性能和开启力等方面。本文将详细解析这一标准下的铝盖性能要求及其测试方法。

二、铝件材料机械性能

1. 抗拉强度：铝盖材料的抗拉强度应在130~180N/mm²之间。抗拉强度是指在拉伸试验中，直至断裂为止，单位初始横截面上所承受的Zui大拉伸负荷。这一指标反映了铝盖材料的强度和韧性。

2. 延伸率：铝盖材料的延伸率不得小于2.0%。延伸率是指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。这一指标衡量了铝盖材料的塑性和变形能力。

3. 测试方法：取同批号铝件片材适量，按照规定的尺寸和形状裁成试样，并在MED-M1医药包装性能测试仪上进行拉伸试验。试验应在标准环境条件下（23℃±2℃、50%±5%相对湿度）进行，以确保测试结果的准确性。

三、开启力要求

1. 两接桥和三接桥开花（B型和C型）铝盖：对于B型和C型铝盖，需要测试其接桥断力。测试时，将铝盖放入套筒，以规定的速度推进压头，记录第一接桥断裂时所需的Zui大轴向力。这一力值应符合标准中的规定。

2. 撕开式（D型）铝盖：对于D型铝盖，需要测试其接桥断裂力和全开力。测试时，在同一径向平面内打两个孔，固定一端，另一端与拉力机连接，以规定的速度进行试验。接桥断裂力和全开力应符合标准中的规定，且应沿铝盖刻线撕下。

四、测试仪器推荐

为确保测试的准确性和可靠性，推荐使用济南三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪（型号：YYB-03）。该仪器具有高精度、高稳定性和易于操作的特点，能够满足YBB00082005标准对铝盖性能测试的要求。

五、测试原理与应用范围

1. 测试原理：撕拉力测试仪通过特殊夹头将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，进行穿刺或开启力试验。通过测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

2. 应用范围：该测试仪不仅适用于注射剂瓶用铝盖的测试，还可用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料的测试。测试项目包括折断力、穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度、连接牢固度等。

六、测试仪器特点

1. 分级权限管理和数据查询功能：方便用户管理测试结果和数据。

2. ISP在线升级功能：提供个性化服务，确保测试仪器的持续更新和优化。

3. 触摸屏显示和微电脑控制：使操作更加方便快捷。

4. 自动存储数据：方便用户查询和分析测试结果。

5. 传感器系统：确保试验结果的准确性和可靠性。

6. 多功能测试项目：一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目，满足不同包材测试需要。

7. 丝杠传动系统：速度随意调节，保证试验速度及位移准确性。

8. 微型打印机：快速打印实验结果，方便用户记录和保存。

七、

YBB00082005标准下的注射剂瓶用铝盖性能要求严格且全面。通过高精度的测试仪器和科学的测试方法，可以确保铝盖的质量和性能符合标准要求，为药品的密封性、安全性和使用便捷性提供有力保障。

此为广告