医用注射器密合性负压测试仪详细介绍
标准要求的测试方法
根据YY/T0573.2等相关标准,FS-5S测试仪的测试方法通常包括以下几个步骤:
样品准备:选取符合测试要求的一次性使用无菌注射器,确保其处于干燥、无损伤状态。
安装样品:将注射器安装在测试仪的测试台或夹具上,确保连接密封,防止空气泄漏。
设置参数:根据需要设定负压值和测试时间等参数。
开始测试:启动设备,测试仪将自动创建负压环境并监测注射器的密封性。
结果分析:测试完成后,根据测试仪显示的数据和结果,评估注射器的密封性能和负压稳定性是否符合相关标准和要求。
应用范围
FS-5S医用注射器器身密合性负压测试仪广泛应用于医疗器械生产企业、质检机构、科研院校等领域。该仪器主要用于评估一次性使用无菌注射器在负压环境下的密封性能,确保其在使用过程中不会发生药液泄漏,从而保障医疗操作的安全性和有效性。
检测项目
FS-5S测试仪主要检测一次性使用无菌注射器在负压环境下的密合性能。具体包括:
密合性检测:评估注射器在特定负压条件下的密封性能,确保药液不会因泄漏而失效。
负压保持能力测试:验证注射器在负压状态下能否稳定维持预设压力,确保注射过程顺畅无阻。
测试原理
FS-5S测试仪基于负压原理工作。测试过程中,测试仪通过内置的负压系统向注射器内部施加一定的负压,并实时监测注射器内部的负压变化情况。通过观察注射器在负压作用下的表现,如是否出现泄漏、负压是否保持稳定等,来评估注射器的密封性能和负压稳定性。
产品参数
以下是FS-5S医用注射器器身密合性负压测试仪的主要参数:
型号 | FS-5S |
执行标准 | YY/T 0573.2 |
真空度范围 | 0.01 - -90.00KPa(可定制) |
真空精度 | 1级 |
分段试验 | 1-5段(自由设定) |
数据接口 | RS232(可连接用户LIMS系统) |
主机尺寸 | 430mm×330mm×170mm(长宽高) |
重量 | 9Kg |
环境要求 | 气源压力:0.5-0.7MPa |
工作温度:15℃-50℃ | |
相对湿度:不超过80%,无凝露 | |
工作电源 | 220V, 50Hz |
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