生物工艺袋完整性测试系统 袋子完整性测试仪 SUS生物袋完整性检测仪

更新:2025-01-13 07:00 编号:35198187 发布IP:123.232.6.2 浏览:4次
发布企业
济南三泉中石实验仪器有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
13
主体名称:
济南三泉中石实验仪器有限公司
组织机构代码:
913701036648673280
报价
请来电询价
品牌
三泉中石
型号
Leak-SUS
产地
山东济南
关键词
生物工艺袋完整性测试系统,袋子完整性测试仪,SUS生物袋完整性检测仪
所在地
山东省济南市市中区阳光新路绿地泉景雅园商务大厦1635室(注册地址)
联系电话
0531-67813036
手机
15665715386
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产品详细介绍

生物工艺袋完整性测试系统 袋子完整性测试仪 SUS生物袋完整性检测仪


系统完整性检测的重要性

在2023版GMP中明确规定:“一次性使用的耗材可根据用途确认是否需要在使用前及使用过程中进行完整性检查”。这一规定强调了对于一次性使用系统(SUS)的完整性进行严格控制的重要性,尤其是在药品和生物制品的生产与储存过程中。选择一款高效、精准的一次性系统完整性测试仪至关重要。


三泉中石生产的Leak-SUS生物工艺袋完整性测试系统,正是为了满足这一需求而设计的。它能够对一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等一次性系统进行使用前或使用后的完整性检测。该仪器可选择有约束或无约束装置进行测试,用户可轻松更换,从而满足更多种类样品的测试需求,尽量减少用户的费用开支。


高精度与全面合规性

Leak-SU生物工艺袋完整性测试系统采用品牌的真空气控元器件,确保测试的高精度。它还配备了全面的审计追踪系统,完全符合FDA、21CFR、PART11电子记录与电子签名的要求。这意味着无论是数据存储、处理,还是测试数据的统计与导出,都能满足GMP的严格标准,确保测试结果的保存和不可篡改性。Leak-SUS测试仪的操作系统直观可靠,使得测试过程变得简单明了。测试过程的对比曲线清晰明了,用户能够迅速了解样品的完整性状况。


广泛应用于生物制品领域

Leak-SUS生物工艺袋完整性测试系统特别适用于生物制品在储存和生产过程中所使用的一次性系统的完整性检测。无论是制药企业还是生物技术研发中心,它都能为产品的质量和安全提供坚实的保障。

LEAK-SUS-2.jpg


技术优势

采用经典的压力衰减法测试方法,可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试

可选择有约束无约束装置进行测试,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支

可选择手动输入或者条行码扫描仪进行信息输入,方便安全

采用品牌真空气控元器件,保证较高的测试精度

具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有独特的

登录名和密码组合才能进入仪器操作

用户数量无限存储,测试数据存储无上限

满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可

修改删除的格式导出,保证测试结果的保存

仪器配备R232串口、USB接口,支持数据局域网传输,并具备ISP在线

升级功能,满足客户个性化要求


技术参数

测试压力范围:0-5Kpa

测试精度:1级

压力分辨率:1Pa

设备操作:自带HMI

气源压力:0.4-0.7Mpa

检测原理:压力衰减法

主机尺寸 500mmX360mmX320mm(长宽高)

重 量 18Kg

环境温度 15℃-35℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V



三泉中石的Leak-SUS生物工艺袋完整性测试系统以其高精度、全面合规性、直观操作和清晰测试结果等特点,成为了生物制品生产和储存过程中广泛应用的重要设备。


生物工艺袋完整性测试系统 袋子完整性测试仪 SUS生物袋完整性检测仪

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关于济南三泉中石实验仪器有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2007年09月19日
法定代表人李传霞
注册资本500万人民币
主营产品密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验 ...
公司新闻
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