ISO9001 认证审核中计量器具检定与校准审核说明
一、目的
1.使审核员深入理解计量器具检定和校准的内涵、差别。
2.掌握准确识别企业计量器具应检定或校准的方法。
3.熟悉审核实施流程,确保能有效开展对计量器具检定和校准情况的审核。
4.学会正确开具不合格项,并能依据要求做好关闭跟进工作。
二、检定与校准的差别依据
(一)目的依据
1.检定
检定的目的是依据国家计量检定规程,对计量器具进行全面的、强制性的评定。其核心是判定计量器具是否符合法定要求,保证量值的准确统一和传递,是一种法制管理手段。例如,用于医疗卫生领域的体温计、血压计等计量器具的检定,是为了保障医疗诊断数据的准确性和可靠性,保护患者健康,这些都有明确的法规要求。
2.校准
校准是企业自愿开展的活动,旨在确定计量器具的示值误差和其他计量特性,为测量结果的修正提供依据,重点在于确保测量的准确性。例如,企业生产线上用于监测产品尺寸的卡尺,校准后可根据校准结果对测量数据进行修正,更好地控制产品质量。
(二)对象依据
1.检定
主要针对国家计量法规定的强制检定计量器具。包括社会公用计量标准器具、部门和企业事业单位使用的Zui高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。如超市的电子计价秤(贸易结算)、加油站的加油机(贸易结算)、工厂的安全阀(安全防护)等。
2.校准
适用于强制检定范围之外的计量器具,即企业在生产、服务过程中自行使用的计量器具。例如,企业研发部门用于实验的非标准测量仪器,企业内部用于工艺控制的一些特制计量设备等。
(三)依据文件依据
1.检定
依据国家计量检定规程进行,这些规程是由国家计量主管部门制定,对计量器具的检定项目、方法、条件、周期和结果处理等都有详细、严格的规定。例如,JJG146 - 2011《量块检定规程》,为量块的检定工作提供了全面的规范。
2.校准
企业可依据自行制定的校准规范(校准规范应科学合理且能保证量值溯源),也可参照国家计量检定规程或国际认可的校准方法。比如,某企业针对自身独特工艺中使用的特殊量具,自行制定校准规范,并通过验证确保其有效性。
(四)性质依据
1.检定
属于法制计量管理的范畴,是政府强制实施的行为。检定工作必须由法定计量检定机构或授权的计量检定机构执行。例如,法定计量检定机构对企业强检计量器具进行检定时,是履行国家赋予的法定职责。
2.校准
是企业自主的溯源行为,企业有权自主选择校准机构、校准周期、校准方法等。例如,企业可根据自身成本和质量控制需求,选择具有相应资质的第三方校准机构或者自行校准(满足一定条件下)。
(五)周期依据
1.检定
周期是由国家计量检定规程强制规定的,企业必须严格遵守。不同类型的计量器具检定周期不同,如强检的压力表一般为半年或一年,具体依据相应的检定规程。
2.校准
校准周期由企业根据计量器具的使用频率、使用环境、稳定性、对产品质量的影响程度等因素自行确定。例如,对于使用频繁且对产品质量关键参数有重要影响的计量器具,校准周期可设置较短;而对于使用较少、对质量影响较小的计量器具,校准周期可适当延长。
(六)结果依据
1.检定
检定结果给出合格或不合格的判定。合格的计量器具颁发检定证书,证书上注明计量器具的相关信息、检定依据、检定结果、有效期等;不合格的出具检定结果通知书。检定证书具有法律效力,是计量器具合法使用的依据之一。例如,企业依据检定证书来确定其贸易结算用电子秤是否可以正常使用。
2.校准
校准结果通常是给出计量器具的示值误差、修正值、不确定度等数据,一般不直接判定合格与否。校准报告作为一种技术文件,为企业提供测量数据修正的依据。企业根据校准结果和自身测量要求来判断计量器具是否满足使用需求。例如,企业根据校准报告中卡尺的示值误差来对产品尺寸测量结果进行修正。