导管鞘液体泄漏测试仪是用来测试医疗器械中导管鞘和止血阀的液体泄漏性能的测试备。YY0450.1是中国卫生行业标准,规定了导管鞘(包括止血阀)的液体泄漏测试的方法和要求。根据YY0450.1标准规定的测试方法,导管鞘液体泄漏测试仪需要具备以下一些功能和特点:
1.测试液体:通常使用水作为测试液体,以模拟使用过程中的液体。测试液体应该具有一定的流动性和黏度,以确保测试结果的准确性。
2.测试操作:测试时,将导管鞘装入测试仪的夹持装置或固定装置内,使其与测试液体接触。加压测试液体,观察是否有泄漏现象发生。
3.测试参数:YY0450.1标准规定了测试的压力和测试时间。通常情况下,测试压力大约为100-200kPa,测试时间为1-5分钟。这些参数保证了测试结果的可靠性和可比性。
4.测试结果评估:根据测试结果评估导管鞘的液体泄漏性能。如果导管鞘发生泄漏,可以根据泄漏的位置和严重程度进行评估和分类。
总之,导管鞘液体泄漏测试仪根据YY0450.1标准的规定,通过对导管鞘和止血阀液体泄漏性能进行测试,可以评估导管鞘的质量和可靠性,确保其在医疗操作中的安全性和可靠性。
导管鞘液体泄漏测试仪特点:
1.彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值，中英文菜单显示。
2.测试参数、生产单位、生产批次、测试人员等信息可自由输入、断电自动存储;过载报警停机保护;可选择多级密码权限保护。
3.触摸屏进行选择,导管鞘的公称容量、泄漏试验所用的轴向压力,并在测试过程中显示、轴向压力,对芯杆的作用时间,并可由机载打印机打印出测试结果。
4.测试标准:YY/T1554-2017《输卵管导管》、YY0450.1-2020附录D与E的测试与yy0285.1-2017附录C测试要求。
5.测试项目:导管鞘压力下液体泄漏和止血阀液体泄漏试验
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