药包材不溶性微粒检测仪|输注类检测设备
在医药包装材料的质量控制中,不溶性微粒的检测是确保药品安全性的关键环节。三泉智能推出的药包材不溶性微粒检测仪(型号WKY-05S),以其精准的检测能力和业的设计,成为制药企业、质检机构及第三方检测服务的理想选择。本文将从检测项目、测试原理、标准测试方法、产品参数、产品优势、应用范围及售后服务等方面,对该产品进行全面介绍。
检测项目
三泉智能WKY-05S药包材不溶性微粒检测仪主要用于检测输液器具、一次性血路产品、药包材(如玻璃瓶、塑料瓶等)等产品中的不溶性微粒含量及大小。这些微粒可能包括金属屑、玻璃碎片、橡胶颗粒等,它们的存在可能对药品质量及患者安全构成威胁。
测试原理
WKY-05S药包材不溶性微粒检测仪基于光散射原理工作。当激光光源照射通过样品时,样品中的不溶性微粒会散射光线,散射光的强度和方向取决于微粒的大小和数量。仪器通过精密的光电检测系统捕捉这些散射光信号,并将其转化为电信号,进而通过数据处理单元计算出微粒的数量和大小。
标准要求的测试方法
WKY-05S检测仪严格遵循YBB00272004-2015《包装材料不溶性微粒测定法》及其他相关标准(如GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017等)进行测试。检测过程中,需按照标准规定的步骤进行操作,包括样品准备、仪器校准、测试参数设置、数据记录及结果分析等。
产品参数
| 参数名称 | 参数值 |
|---|---|
| 测试范围 | 1～500μm |
| 药包材通道 | ≥5μm、≥10μm、≥25μm |
| 输液器具通道(GB8368) | 15-25μm、≥25μm(1998版);25-50μm、51-100μm、>100μm(2005/2018版) |
| 小进样体积 | ≥0.1ml |
| 计数范围 | 0～9999999 粒 |
| 检测微粒浓度 | 0～10000 粒/ml |
| 相对标准偏差(RSD) | ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 取样时间 | 5ml(<10), 100ml(<3分钟) |
| 准确度 | ±5%以内 |
| 通道分辨率 | ≥ 95%(≥10μm 通道) |
| 搅拌速度 | 0～2000 转/分(可调) |
| 数据接口 | RS232(可连接用户LIMS系统) |
| 外形尺寸(长宽高) | 420mmx350mmx470mm |
| 重量 | 约20Kg |
| 工作环境要求 | 温度5℃-40℃, 相对湿度25%-80%, 无凝露 |
| 工作电源 | 220V, 50Hz |
产品优势
高精度检测:采用高性能进口激光光源及补偿电路,确保检测结果的jingque性。
广泛适用性:支持多种样品类型,包括高粘度检品及有机溶剂、油基质等特殊溶液。
智能操作:彩色触摸大屏幕,中文输入,操作简便快捷,功能强大。
灵活配置:可根据测试需求更换高压取样系统,设有多种通道设置,满足不同粒径检测需求。
数据处理强大:数据自动处理,多种打印模式,可选配电脑软件,支持数据导入计算机。
应用范围
WKY-05S药包材不溶性微粒检测仪广泛应用于制药企业、质检机构及第三方检测服务,适用于输液器具、一次性血路产品、药包材等多种医疗产品的微粒污染检测。也适用于药品、化妆品、食品等行业的液体颗粒污染检测。
售后服务
三泉智能提供全面的售后服务,包括产品安装调试现场免费培训、额外免费培训及付费培训。整机质保期为1年,确保用户在使用过程中无后顾之忧。
公司主营产品
济南三泉中石实验仪器有限公司作为业的实验仪器生产商,不仅生产药包材不溶性微粒检测仪,还致力于提供橡胶塞不溶性微粒检测仪、注射器不溶性微粒检测仪等多种包装行业用仪器,满足不同客户的多样化需求。
三泉智能WKY-05S药包材不溶性微粒检测仪以其高精度、广泛适用性、智能操作及强大的数据处理能力,成为医药包装材料质量检测域的佼佼者,为药品安全保驾护航。
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