注射器密合性正压测试仪器

一、产品概述

注射器密合性正压测试仪器通过向注射器内部施加一定的正压力，并监测压力是否稳定或存在下降，来判断注射器是否存在泄漏现象，从而评估其密合性是否符合标准。该设备在医疗行业中有广泛应用，特别是在药品生产、医疗检验和质量控制等方面，确保注射器的密封性能，以保障药物的安全性。

二、工作原理

注射器密合性正压测试仪器的工作原理基于正压测试法。测试过程中，将注射器固定在测试仪的密封室内，通过压力泵向注射器内部施加一定的正压力（通常高于大气压），该压力通过注入空气或惰性气体（如氮气）来实现。施加压力后，系统会维持该压力一段预定时间，以允许测试仪监测压力是否有下降。如果注射器密合性良好，施加的正压力会在整个测试周期内保持稳定；如果注射器存在缺陷，如微小的裂纹或密封不良，施加的压力会因为气体逸出而下降。测试仪通过检测压力下降来确定注射器是否泄漏。

三、主要组成部分

1. 测试主机：用于控制整个测试过程，包括施加压力、记录数据等。

2. 注射器夹持装置：用于固定注射器，确保其在测试过程中的稳定性。

3. 注射器填充装置：用于向注射器中注入空气或水，以便进行密合性测试。

4. 压力泵：提供测试所需的空气或气体压力。

5. 压力传感器：实时监测注射器内的压力值，并将数据传输到控制系统。

6. 控制系统：控制测试过程，包括压力施加、压力维持和数据记录等。

7. 显示屏：显示测试过程中的压力值、测试结果等信息。

四、技术参数

• 侧向力：范围在0.25N～3N，误差不大于±5%。

• 轴向压力：范围在100Kpa～400Kpa，误差不大于±5%。

• 公称容量：可测试1ml～60ml的注射器。

• 试验时间：通常为30S±5S，误差不大于±1S。

• 净重和外形尺寸：净重约12kg，外形尺寸为485×345×300(mm)

五、测试步骤

1. 准备阶段：确保注射器和测试仪器的清洁，防止污染干扰测试结果。

2. 安装注射器：将待测试的注射器安装在测试仪上，确保连接处无漏气现象。

3. 施加压力：根据标准或测试需求，设置适当的测试压力和保持时间，启动压力泵向注射器内加压。

4. 监测与记录：测试仪会自动记录压力变化，并通过图形或数值显示结果。

5. 评估结果：根据压力是否保持稳定，评定注射器的密封性能。如果压力下降超过预设的阈值，则认为注射器存在泄漏现象，密合性不符合标准。