高压放电低电流检漏仪 大输液软袋检漏机 高压放电法密封性实验仪
2025-01-01 07:00 123.232.6.2 1次- 发布企业
- 济南三泉中石实验仪器有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第13年主体名称:济南三泉中石实验仪器有限公司组织机构代码:913701036648673280
- 报价
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- 品牌
- 三泉中石
- 型号
- Leak-HV
- 产地
- 山东济南
- 关键词
- 高压放电低电流检漏仪,大输液软袋检漏机,高压放电法密封性实验仪
- 所在地
- 山东省济南市市中区阳光新路绿地泉景雅园商务大厦1635室(注册地址)
- 联系电话
- 0531-67813036
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产品详细介绍
高压放电低电流检漏仪 大输液软袋检漏机 高压放电法密封性实验仪
在医药制造领域,药品包装的密封性直接关系到产品的质量与患者安全。随着USP1207对无菌产品包装完整性评价的严格规定,高压放电法作为一种高效的检测技术,被广泛应用于各类药品包装容器的密封性能测试中。高压放电低电流检漏仪,正是基于这一标准而精心研制的创新设备,它以其高效的工作原理和性能,成为了制药企业、用户及科研单位广泛应用的检测工具。
工作原理
高压放电低电流检漏仪的核心在于其精密的检测机制。该仪器通过在被测样品两侧分别设置发射极和接收极,并施加预设的高压电场。在理想状态下,即包装完好无损时,由于瓶壁的绝缘作用,发射极与接收极之间形成较大的电容,仅产生微弱的感应电流。一旦包装存在泄漏(如瓶口、瓶底或瓶身的微小破损),绝缘屏障被打破,电容效应减弱甚至消失,此时发射极与接收极之间形成直接回路,导致检测到的微电流显著增大。
正是基于这一物理现象,济南三泉中石实验仪器的高压放电低电流检漏仪,能够通过准确测量并比较微电流的变化,快速、准确地判断药品包装的密封状态。系统内部预设的电流限值作为判定标准,当检测到的电流值达到或超过该限值时,即判定为包装不合格,则为合格。
技术优势:
★测试结果非主观性判断,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;
★满足内容物为低导电率、高浓稠药品测试;
★可满足瓶、袋、异形包装等多类型包装物的密封性测试;
★采用较低测试电流,不损伤药品及包装;
★二重接地,安全、应急、检测门三重保护,安全直观可见;
★全面的审计追踪系统,满足 FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求;
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的长期保存;
★Windows操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了。
应用范围:
高压放电低电流检漏仪的适用范围极为广泛,包括但不限于安瓿瓶、西林瓶、大输液袋、预充式注射器以及吹灌封(BFS)技术等各类药品包装形式。其设计充分考虑了用户体验,操作界面友好直观。只需简单设置检测参数,将样品置于指定位置,仪器即可自动完成检测流程,并即时显示检测结果,大大提高了检测效率和准确性。
在药品生产过程中,包装的密封性直接关系到药品的纯净度、稳定性和有效期。任何微小的泄漏都可能导致微生物侵入、药物降解或药效丧失,进而威胁患者的用药安全。采用高压放电低电流检漏仪进行严格的包装密封性检测,是确保药品质量、维护患者健康的重要措施之一。
技术参数:
测试方法 高压放电法
综述产品 不可燃液体包装如输液软袋、BFS、
玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶
内容物 导电的液体产品
量程 0-30mA
测试电压 0-30KV
测试频率 400-800Hz
检测灵敏度 ≥1.0um漏孔
主机尺寸 760mmX960mmX1700mm(长宽高)
重 量 75Kg
环境温度 20℃-30℃
相对湿度 80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
高压放电低电流检漏仪以其独特的工作原理、广泛的应用范围、简便的操作方式以及高度的检测精度,在医药制造领域发挥着重要的作用。它是制药企业提升产品质量、满足监管要求的重要工具。
高压放电低电流检漏仪 大输液软袋检漏机 高压放电法密封性实验仪
此为广告
成立日期 | 2007年09月19日 | ||
法定代表人 | 李传霞 | ||
注册资本 | 500万人民币 | ||
主营产品 | 密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器 | ||
经营范围 | 实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验 ... |
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