密封强度测试仪 胶囊密封性检测仪器 聚丙烯输液瓶密封性测试机 三泉中石
口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高,对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。
MFY-05S密封性测试仪技术优势
★普通试验模式和分段试验模式,双模式设置满足不同试验需求 ;
★自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;
★进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用;
★一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载;
★满足计算机化系统要求的用户分级权限管理功能,审计追踪功能;
★采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠;
★可存储多组试验数据,方便用户查询;
★系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;
★采用高速处理芯片,运行速度大大提高;
★可随意设置多步分段真空压力和保压时间,模拟评价包装在不同真空下的密封情况;
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能;
★符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;
★选配Sumspring Link-DMS测试软件系统。
我们翻看2015版国家药包材标准,其中对于“密封性”试验方法项目描述:取本品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球(模拟药品填充体积),盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水侵没,抽真空至真空度27Kpa,维持2min,瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到,采用ASTMD3078中,将样品侵没在水或者其他适合的液体中,在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。
制备好的样品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱也可设定真空度进行实验,第一观察气泡的产生并不容易,在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度,也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化,也可自动补压,保证测试过程的恒压。专为制药企业设置的测试程序,可以有效记录测试信息,可查看打印,满足药厂需求。
技术参数
测量范围 0~0.6MPa
测量精度 ±1%
保压时间 1-9999s
气源接口 Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)
重 量 8Kg
气源压力 0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
产品配置
标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏
选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置
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