YY0267-2016医疗器械密封性负压测试仪

一、产品概述

医疗器械密封性负压测试仪（也称负压密封仪）采用负压法原理，通过对真空室抽真空处理，使浸在水中的试样（如注射器、输液袋、纸塑包装袋、吸塑盒等）产生内外压差，观察试样内气体外逸情况，从而评估其密封性能。该设备在保障医疗器械产品质量和安全方面发挥着重要作用。

二、工作原理

1. 准备阶段：将待测医疗器械包装放入测试仪的真空室或水槽中，并确保其完全浸没。

2. 抽真空处理：启动真空泵对真空室进行抽真空，使试样内外产生一定的压差。

3. 观察检测：在负压作用下，观察试样是否有气体外逸情况，如产生气泡，则表明包装存在泄漏。

4. 结果判定：根据观察到的现象和预设的判定标准，评估试样的密封性能是否符合要求。

三、产品特点

1. 高精度：测试仪采用高精度传感器和测量系统，能够准确测量包装在测试过程中的各种参数，如压力、时间等，确保测试结果的准确性。

2. 多功能性：支持多种测试模式，如破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等，满足不同包装材料和规格的测试需求。

3. 智能化：具备智能化的操作界面和数据处理系统，用户可以通过简单的操作完成测试，并快速获取测试结果和报告。

4. 安全性：在测试过程中具有严格的安全保护措施，如压力监测装置、限压阀等，确保操作人员的安全和设备的稳定性。

四、技术参数

五、使用与维护

1. 使用前准备：确保测试仪的正确连接和所有管路、阀门处于正常工作状态。准备测试样品时，应根据测试要求选择合适的无菌医疗器械包装产品，并确保样品的完整性和清洁度。

2. 测试操作：在测试过程中，应严格按照操作规程进行操作，避免对测试仪造成损坏或影响测试结果的准确性。

3. 维护与保养：测试完成后，应对测试仪进行清洁和消毒处理，保持仪器的良好状态。定期对测试仪进行校准和维护，确保其准确性和稳定性。