高压放电法检漏仪 高压放电法密封性实验仪 高压放电法密封仪
随着制药行业的快速发展,药品包装物的密封性测试成为确保药品质量和安全的重要环节。特别是在水针剂等液体药品的生产过程中,包装物的密封性能直接关系到药品的保存期限和药效。为此,采用高压放电法检漏仪进行水针剂包装物的密封性测试,已成为制药企业和第三方检测机构广泛应用的方案。
高压放电法检漏仪原理与无损检测技术
济南三泉中石生产的高压放电法检漏仪采用高压电场原理,通过在被测物体上施加高压电场,利用气体放电现象来检测包装物的微小泄漏。这种方法具有非接触、无损检测的特点,不会对包装物造成任何损伤,能够检测到微型小孔的泄漏。
测试范围与适用性
高压放电法检漏仪不仅适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产品的液体,还适用于小分子液体,满足了USP测试方法的要求。在制药企业中,无论是大容量还是小容量的水针剂包装,都可以使用该仪器进行测试。
高压放电法与其他试验方法对比:
高压放电法检漏仪软件功能与系统特点
密码防护与权限管理:充分的密码防护功能,分为三级权限管理,确保操作安全。
审计追踪系统:满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求,保障数据合规性。
数据处理与导出:具备GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的PDF格式导出。
直观可靠的操作界面:PC控制,Windows操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了。
错误报警与掉电记忆:具备错误报警功能,掉电记忆能力,保证异常断电情况数据的完整性。
通信与升级功能:配备R232串口、USB接口,支持数据局域网传输或以太网,并具备ISP在线升级功能。
高压放电法检漏仪以其高效、准确、安全的特点,在水针剂包装物密封性测试领域发挥着重要作用。随着制药行业的不断发展,该仪器将继续为制药企业和第三方检测机构提供可靠的技术支持,确保药品质量和安全。
技术参数
测试方法 高压放电法
适用产品 不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶
内容物 导电的液体产品
量程 0-30mA
测试电压 0-30KV
测试频率 400-800Hz
检测灵敏度 ≥1.0um漏孔
主机尺寸760mmX960mmX1700mm(长宽高)
重 量75Kg
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