高压放电法密封测试仪 高压放电检漏仪 输液袋漏液检测仪
随着制药行业的快速发展,药品包装物的密封性测试成为确保药品质量和安全的重要环节。特别是在水针剂等液体药品的生产过程中,包装物的密封性能直接关系到药品的保存期限和药效。为此,采用高压放电法密封测试仪USP1207.2进行水针剂包装物的密封性测试,已成为制药企业和第三方检测机构的方案。
高压放电法测试原理与无损检测技术
济南三泉中石生产的高压放电法密封测试仪USP1207.2采用高压电场原理,通过在被测物体上施加高压电场,利用气体放电现象来检测包装物的微小泄漏。这种方法具有非接触、无损检测的特点,不会对包装物造成任何损伤,能够jingque检测到微型小孔的泄漏。
测试范围与适用性
高压放电法密封测试仪不仅适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产品的液体,还适用于小分子液体,满足了USP测试方法的要求。在制药企业中,无论是大容量还是小容量的水针剂包装,都可以使用该仪器进行测试。
高压放电法与其他试验方法对比:
色水法 | 微生物挑战法 | 高压放电法 | |
将式样放水中,抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出,或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露 | 将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中,讲过长时间的生物培养,查看微生物是否能够侵入包装内。 | 测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。
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优点 | 结果可见 使用广泛 行业接受度高 | 行业接受度高
| 测试便捷快速 可重复 无损检测 人为因素小 灵敏度高 可测试高粘稠液体样品 |
缺点 | 破坏性测试 主观因素,易误判 灵敏度低,难以判断微孔 | 破坏性测试 测试时间长,不具备可操作性 无法判断微孔泄露 | 仪器成本高 |
色水法是常用检验密封性的方法,据研究证明,水分子在遇到5um的漏孔时能穿过,在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。经过此密封测试后样品无法使用。 | 实验过程漫长,无法用于 无菌药品出厂检验环节, 破坏性试验,浪费严重。 | 高压放电法检漏仪造价高,是目前较有效、较直观、较高效的检漏法。样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用。 |
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