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济南三类医疗器械经营许可证办理流程 一类医疗器械代办公司

更新:2024-04-28 08:00 发布者IP:119.123.209.6 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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13652387286

产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证的申请流程:

  1. 请求将被接受,并发出接受通知(2个工作日)。

  2. 审查决定(5个工作日),发给《医疗器械经营许可证》或者《不予行政许可决定》。

  3. 证书颁发和交付(5个工作日)。

  4. 医疗器械经营许可证的有效期为五年。

此外,申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件:

  1. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

  2. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

  3. 需要有企业名称、人员信息、经营范围等资料。

医疗器械ISO13485-4.png

对于一类医疗器械的代办公司,抱歉暂时无法提供相关信息,但可以提供一类医疗器械的生产流程:

  1. 研发。

  2. 建厂。

  3. 试生产。

  4. 注册检验。

  5. 临床评价。

  6. 提交注册申报。

  7. 取证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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