三类医疗器械经营许可证的申请流程:
请求将被接受,并发出接受通知(2个工作日)。
审查决定(5个工作日),发给《医疗器械经营许可证》或者《不予行政许可决定》。
证书颁发和交付(5个工作日)。
医疗器械经营许可证的有效期为五年。
此外,申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件:
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
需要有企业名称、人员信息、经营范围等资料。
对于一类医疗器械的代办公司,抱歉暂时无法提供相关信息,但可以提供一类医疗器械的生产流程:
研发。
建厂。
试生产。
注册检验。
临床评价。
提交注册申报。
取证。