根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求:
一、 产品技术要求、说明书及标签编写;
二、产品全性能检测服务;
三、 产品临床评价编写;
四、 产品风险分析编写;
五、 工艺流程准备;
六、 质量手册和程序文件编写;
七、产品备案及获证跟进。
一类医疗器械备案 一类医疗器械生产备案
2024-12-24 07:00 113.110.214.176 1次- 发布企业
- 济南荣耀医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:济南荣耀医疗科技有限公司组织机构代码:91370105MA3D4M890N
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 山东省济南市天桥区纬北路9号天桥教育商务中心
- 全国服务热线
- 13708928586
- 总经理
- 于老师 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2017年01月13日 | ||
法定代表人 | 于德刚 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询 | ||
经营范围 | 医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售;计算机、电子设备的销售、维修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ... |
公司新闻
- 2023年第三次医疗器械产品分类汇总2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总发布时间:2023-11-03本次汇... 2024-06-07