预充针注射器泄露正压测试仪
专用于各种输液器、输液管、导管、麻醉过滤器、医用针管等多种产品泄露和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.
使用预充针注射器作为生物制剂的容器密封系统一直在增加,作为主要的容器密封系统,预充针注射器必须提供完整屏障,以保护药品产品在其整个保质期的稳定性和无菌。
药品制造商被要求检查和证明系统能够保持微生物屏障的完整性。提升容器密封完整性(CCIT)测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分。
技术特征
·品牌压力元器件,性能稳定,经久耐用
·一键化操作,自动结束试验,自动反吹卸载
·用户分级权限管理,确保数据的完整性和规范性
·配有微型打印机,快速打印测试结果
·可存储多组试验数据,方便用户查询
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
·采用高速处理芯片,运行速度大大提高
·彩色触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观
·可简单便捷检测和校准
·自动恒压补气,确保实验过程在预设压力下进行
技术参数
测量范围 0.01~0.25MPa
测量精度 ±1%FS
保压时间 1-9999s
气源接口 Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)
重 量 8Kg
气源压力 0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 高80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
产品配置
标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏
包装的质量直接影响产品的运输与存储,包装作为产品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。我国也陆续颁布相关法规,将包装及包装材料质量检验列为企业必需开展的重点工作之一;各行业不仅要关注产品的质量,也要对包装物的质量进行把控。
物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。
预充针注射器泄露正压测试仪
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