济南二类医疗器械备案

2023-05-15 15:19 182.47.177.201 1次
发布企业
济南贝思网络技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
济南贝思网络技术有限公司
组织机构代码:
370112200027402
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
医疗器械备案,二类医疗
所在地
高新区工业南路51号
手机
17115515226
技术
田宏玉  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、二、三类医疗器械经营许可证资质办理(包括许可、变更、延续、注销等)

2、医疗器械类,公司注册,营业执照,公司名称核准等服务

3、医疗器械进销存管理软件,验收专用软件(可合作代理)

4、医疗器械网络经营备案,进出口贸易备案等网上申报

5、可提供医疗器械许可证所需地址、人员等验收现场



三树器械管理信息系统软件是根据新版《医疗器械经营监督管理办法》的要求,依据多年对医疗器械行业服务经验,专门为医疗器械经营企业开发的计算机信息管理系统软件,它能够满足产品经营管理全过程及质量控制的有关要求。本软件也适用于植介入、一次性无菌医疗器械经营企业,目前已得到数千家医疗器械客户使用验证,得到各级药监检查部门的认可。

根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※第4.30条规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:

1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;

2、具有医疗医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;

3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2006年06月20日
法定代表人孙东平
注册资本101
经营范围计算机网络技术服务;计算机软件开发及网络工程;国内广告业务;企业管理咨询;经济贸易咨询;计算机软硬件产品的维护、技术咨询、技术服务、技术转让;生物技术咨询服务;实验室设备、仪器仪表、一类医疗器械、日用品的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介公司主要经营项目:代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案;证件类:各类内审员证件的办理软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统冷链类:协助修建冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护 ...
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