山东中大药业有限公司(以下简称中大药业)位于山东省济南市,创建于1987年,原为山东中医药大学制药厂,是山东中医药大学教学、科研和新药研发基地。2018年1月,由沪市主板上市企业、全国民营企业制造业100强——济南圣泉集团股份有限公司(股票代码:605589)控股,成为一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司依托圣泉集团,借助山东中医药大学研发技术,拥有完善的学术推广团队和覆盖全国的市场销售网络,走出了独特的产学研相结合的发展道路。
2018年中大药业先后通过山东省药品监督管理局药品GMP认证检查、药品文号转移、药品再注册、原料药增项、医疗器械注册核查等多项大型现场检查。在此次疫情期间中大药业身为医药行业中的一员,积极响应国家号召,成功研制出喷泰R鼻腔阻隔凝胶,并顺利通过国家二类医疗器械产品注册、生产许可。中大药业一次性使用医用口罩、医用外科口罩也通过注册及生产许可,目前已获得欧盟CE注册认证。公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量体系,高度重视产品指标控制,配备了现代化高科技实验室,拥有马尔文粒度仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等现代化科研仪器,为公司产品质量体系的健全提供了可靠的硬件保证。我们始终坚持用好药材做好药,实现生产全程监控检测与质量跟踪,在全产业链的每一个环节,都渗透着对质量的精益求精和对生命的敬畏。
六、承接业务范围
研发方面:
1、新药研究:中药及天然药物的新药研究;药物临床前基础研究;质量标准制定及提高;药物工艺与制剂筛选;中药、天然药物小试提取分离;中药天然药物生产工艺改进。
2、基础研究:天然产物或合成化学品的分离、定性和定量分析;天然化合物的结构分析及修饰;纯化合物的HPLC制备;中药化学对照品及高纯度中药提取物;植物成分工业化提取分离。
3、食品、保健品、化妆品:保健品、食品、化妆品研究与开发;食品,保健品质量标准制定及提高。
生产方面:
1、中成药:中药提取,浓缩精制,涵盖片剂、颗粒剂等口服固体制剂的加工生产;
2、食品保健品:可以承接包含中药提取、浓缩精制的冲剂、固体饮料、片剂、胶囊剂、膏剂、保健酒、酊剂、擦剂等产品生产;
3、消杀用品:可以承接含中药成分的抑菌液、清洗液、擦剂等,常规类消毒剂配制罐装等;
4、日化产品:中药药妆类中药成分的提取加工;
5、医院制剂:承接各等级医院的院内制剂,包含片剂、颗粒剂等剂型的加工;
6、含蒙脱石类产品加工:承接各等级含蒙脱石产品如吸附剂、助旋剂、分散剂、添加剂等产品的加工。
7、研发中试平台:承接研发机构新品中试生产。
中大药业以“高科技创业,高品质立业”为企业宗旨,“以工匠精神做品质好药,以创新意志铸长盛产业”为发展目标,以“传承千年岐黄之术,弘扬永生济世之德”为弘愿,中西给合,不断推陈出新,谱写中大药业新篇章,助力国家医药产业的发展,为人类健康造福。为广大合作伙伴竭诚服务!