医疗器械注册鲁械一站式服务
依据《医疗器械注册管理办法》的有关规定，向拟申报企业提供自产品研发起始至取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证全过程服务，期间涉及到医疗器械产品要求、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产现场检查。全过程包括法规服务、标准服务和技术服务，哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
| 成立日期 | 2014年04月30日 | ||
| 法定代表人 | 付开明 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 登记机关 | 济南市历城区工商行政管理局 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册，医疗器械生产许可，医疗器械资质 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；医疗器械技术咨询；医疗器械质量体系认证咨询；企业营销策划；国内广告业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 济南鲁械信息咨询有限公司成立于2014年4月，位于美丽的泉城济南，是一家专注于医疗器械的技术服务公司，为医疗器械企业提供全方位、一站式技术服务。公司创始团队具有十几年的医疗器械行业工作经历，见证了中国医疗器械行业行政监管逐步规范完善的过程，积累了较为丰富的工作经验，熟悉各级行政审批流程和要求。咨询服务内容：http://www.sdmdcw.com1、医疗器械生产许可证申办技术服务；2、医疗器械注 ... | ||
