GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
十万级无菌车间标准
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
中药制剂净化车间|药材粉碎洁净车间|济南兰桥净化
中药制剂净化车间|药材粉碎洁净车间|济南兰桥净化
净化车间的清洁保洁工作|济南兰桥净化
一、本操作流程对于净化车间|洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用 二、所需清洁工具及产品 (1)、洁净室专用吸尘器(2)、洁净纸、无尘布 (3)、去离子水 (4)、酒精 (5)、水桶 (6)、拖把 (7)、拖把专用桶 三、清洁要求(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布; (2)、用90%去离子水和10%的异丙0醇配置清洁剂;(3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂; (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,食品厂实验室,并及时清走。(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。 (6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。(7)、在洁净室里吸尘应使用带有高0效过滤器的专用真空吸尘器。 (8)、所有的门都需要检查并擦干(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。 (10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。 (11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门Zui远的地方向门的方向擦。 四、洁净室的清洁程序(1)、更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。(2)、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,水质检测实验室,开始清洁工作。(3)、捡拾地面垃圾,无菌实验室,按生产线排列次序由里向外逐一进行。(4)、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指0定的垃圾房内分类放置。(5)、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、(6)、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。(7)、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。(8)、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。
无菌室|洁净实验室|微生物室设计施工|济南兰桥净化
净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更全0面。紊流主要决定于雷诺数,净化工程公司也就是主要受流速的影响,滨州实验室,但是如果采用一个高效过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。
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