SC食品净化车间|医疗器械洁净车间|济南兰桥净化
恒温恒湿车间设计要求
恒温恒湿车间广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，温度20±2℃，相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定，温度23±1℃，相对湿度50%±2%。除了常规温湿度的恒温恒湿车间，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿车间。
医疗器械净化车间|GMP车间净化工程|济南兰桥净化
医0疗器械净化车间|GMP车间净化工程|济南兰桥净化
无尘车间净化车间人员净化程序|济南兰桥净化
在医药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内Zui0大的污染源。原因之一：人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；原因之二：人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，枣庄净化装修，对进入医药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，注塑车间净化装修，本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非Zui终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例，人工气候室设计施工，在生产工序中，食品厂净化装修，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，药物除00菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除00菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
医疗器械无菌车间|医用耗材净化车间|济南兰桥净化
无菌车间洁净消毒尺度操作规程目的：成立清洁室洁净、消毒轨范，防止样品被情形中的微生物污染影响检测功效的切确性。
无菌车间要求：无菌车间操作台或超净工作台局部应合适清洁度100级单向流空气区域要求。对下填料管彻底清洗消毒。（3分钟）常识、能力培育方针：菌种的培育与质量剖断。双氧水上升的原因有那些？出产中，双氧水温度较高至使一部门水分蒸发。功效：菌体呈紫色者为革兰阳性；呈红色者为革兰阴性。装原料葡萄的筐（箱）须洁净、专用，禁止使用装过农药、肉品、水产物等有直接污染的筐或箱。外室面积在室内采光面积年夜，从室外应能看到室内情形。
按期扫除 无菌车间：每周扫除一次，先用自来水拖地、擦桌子、超净工作台等，然后用3‰来苏尔或者新洁尔灭或者0.5％过氧0乙0酸擦拭。这个阶段是杂菌污染的多发期，是以要经常搜检菌盘，若是个体菌盘发现杂菌污染，属于链孢霉、根霉、毛霉污染的，可将其移到阴凉、通风的处所继续培育。
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