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济南医疗器械产品注册质量体系建立生产指导设计开发卓械

更新:2023-01-13 13:34 发布者IP:112.224.21.219 浏览:1次
发布企业
济南卓械医疗技术咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
济南卓械医疗技术咨询有限公司
组织机构代码:
91370102MA3PKU7L2G
报价
人民币¥800.00元每次
济南卓械
产品注册
卓械咨询
医疗器械
医疗器械
设计开发
关键词
济南医疗器械产品注册,医疗器械质量体系建立
所在地
山东省济南市历下区华阳路67号留学人员创业园北楼1号楼
联系电话
15650588779
手机
15650588779
联系人
李经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

济南卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册的,医疗器械体系建立,医疗器械生产指导和医疗器械设计开发的咨询公司。公司还承接医疗器械分类,医疗器械销售,医疗器械手板制作,医疗器械产品延续注册资料,注册申请资料补充修改,医疗器械寿命试验设计,规范注册申报资料

公司托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心,总部设在济南,为山东省内及全国客户提供Zui高效、及时、专业的检测、注册、临床试验本地化技术服务
   当前,新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,企业自主实施合规体系的建立成本在增高,济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和精准解读,在医疗器械注册领域,在质量体系建立方面,与各相关部门的良好关系,为您提供完善的解决方案、在医疗器械生产指导,医疗器械设计开发方面也有独特的优势。

卓械咨询拥有专业的技术团队,企业工程师均已在此行业工作多年,经验丰富,卓械咨询精熟医疗器械领域的政策法规,具有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。尤其在山东,在济南,与政府机构、有关专家建立了良好的沟通关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷,可以提供优质高效的本地一站式服务。
   济南卓械咨询在新的医疗器械法规体系下,帮助用户优化产品注册思路、加快产品注册速度、迅速取得医疗器械注册证书,为您的产品注册及相关服务,达成满意的结果。
    济南卓械咨询为客户提供高效的医疗器械产品注册代理服务,具体业务范围: 
     1、医疗器械产品注册服务   
     2、医疗器械产品临床试检测究服务   
     3、医疗器械二、三类经营许可证代办服务

4、医疗器械生产许可证代理代办服务

5、医疗器械产品设计与开发

6、质量体系建立咨询服务

7、注册资料修改整理与汇编服务

8、医疗器械生产指导咨询

济南卓械咨询以客户的权益为根本,为客户量身打造有针对性的技术服务方案,在多年的工作中,目前已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目,为众多家国内外客户解决了很多问题,获得了众多用户的好评,欢迎电话咨询。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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关于济南卓械医疗技术咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年04月19日
法定代表人李桂兰
注册资本500
登记机关济南市历下区市场监督管理局
主营产品医疗器械产品注册,医疗器械企业合规体系认证咨询,医疗器械经营许可证代办,有源无源产品设备注册备案代理
经营范围医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介山东卓械医疗技术咨询有限公司是一家专注于医疗器械行业技术开发、技术咨询服务以及医疗器械科研成果转让的科技型公司,主要业务范围是医疗器械临床试验咨询服务、医疗器械注册代办服务、医疗器械产品开发咨询、产品注册证代理,医疗器械生产许可证咨询,临床试验监察代理、医疗器械电磁兼容方案、产品技术要求(产品标准)编写、CE认证,FDA注册及认证代办理咨询、医疗器械科研成果转让服务、体外诊断试剂注册等业务。公司拥 ...
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