无菌车间物品的使用管理|济南康源净化
操作前准备1、操作环境应清洁、宽敞、定期做消毒处理;物品布局合理;无菌操作前半小时应停止清扫工作、减少走动、避免尘土飞扬。
2、工作人员应做好个人准备，戴好帽子、口罩，GMP净化车间，必要时穿无菌衣、带无菌手套。操作中保持无菌1、工作人员不可跨越无菌区，避免面对无菌区咳嗽、打喷嚏。
2、无菌物品一经取出，即使未经使用，也不可放回无菌容器内;一套无菌物品仅供一位患者使用。无菌物品保管1、无菌物品必须与非无菌物品分开放置。
2、无菌物品不能放置于空气中，应放在密封容器中，无菌包外应标明物品名称、灭菌日期及保质日期。
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二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，中药制剂净化车间，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。2,FFU风机过滤机组应在清洁环境进行外观检查，不得有变形、锈蚀、漆膜状落、拼接板破损等现象。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖内衣、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室（区）使用的鞋有效分隔。
（5）是否设臵缓冲间或风淋室，洁净室（区）工作人员超过5人的，滨州净化车间，风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。
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洁净室（区）内是否设臵了独立的成品出口。
生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对独立）。对于实验室改造中确有较大难度的，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。山东无菌室洁净室|微生物室|济南康源净化洁净车间|洁净室|济南康源净化洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。生产体外试剂的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。
洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。
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